干细胞新药属于第几类（干细胞新药属于第几类医疗器械）
- 作者: 马则先
- 来源: 投稿
- 2025-01-28
1、干细胞新药属于第几类
第一类2、干细胞新药属于第几类医疗器械
第三类3、干细胞新药属于第几类药物
三类4、2022年干细胞新药
2022 年获得批准的干细胞新药：
Alofisel（诺华）：用于治疗早期活动性移植物抗宿主疾病（aGVHD）。
Bryostatin1（Seagen）：用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性骨髓性白血病。
2022 年处于后期开发阶段的候选干细胞疗法：
SB623（Stemcell Therapeutics）：用于治疗镰状细胞病。
CTX001（CytoSen Therapeutics）：用于治疗慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）。
FHCCR01（Fred Hutchinson Cancer Research Center）：用于治疗神经胶质瘤。
AT132（Atara Biotherapeutics）：用于治疗多发性硬化症。
UCART22（Universal Cells）：用于治疗复发性/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
有望在 2023 年提交监管申请的候选干细胞疗法：
ORS101（Orgenesis）：用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
VERTI001（VertiCell）：用于治疗脊髓损伤。
AlloCAR T（Allogene Therapeutics）：用于治疗血液恶性肿瘤。
CARSgen T（Cartesian Therapeutics）：用于治疗实体瘤。
PRIME（Tmunity Therapeutics）：用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
值得关注的干细胞治疗领域：
再生医学，包括器官移植、组织再生和伤口愈合。
癌症免疫疗法，包括 CAR T 细胞疗法和 NK 细胞疗法。
神经退行性疾病，包括帕金森病和阿尔茨海默病。
自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和类风湿关节炎。
