脐带血干细胞存储业务（脐带干细胞和脐带血干细胞都储存有必要吗）
- 作者: 郭闻中
- 来源: 投稿
- 2025-01-22
1、脐带血干细胞存储业务
脐带血干细胞存储业务
定义脐带血干细胞存储业务是指采集、处理和储存来自出生婴儿脐带血中的干细胞。这些干细胞具有再生人体多种组织和器官的潜力，可用于治疗各种疾病。
市场规模全球脐带血干细胞存储市场规模预计到 2028 年将达到 250 亿美元。
主要参与者
科德集团
碧兰德再生医学
美国家庭干细胞银行
欧洲干细胞库
中国脐带血库
业务模式脐带血干细胞存储业务通常采用以下业务模式：
私有银行：父母为其孩子储存干细胞，以便将来有需要时使用。
公共银行：干细胞储存用于捐赠给有需要的患者，不特定于任何个体。
混合银行：提供私人和公共储存服务。
流程脐带血干细胞存储流程涉及以下步骤：
婴儿出生时采集脐带血。
对脐带血进行处理，提取干细胞。
干细胞保存在 196°C 的低温中。
好处脐带血干细胞存储提供以下好处：
潜在医疗益处：干细胞可用于治疗各种血液疾病、免疫缺陷和代谢疾病。
未来预防疾病：干细胞可以为将来可能发生的疾病提供保险。
家庭纽带：储存的干细胞与家庭有关，可用于治疗家庭成员。
捐献机会：将脐带血捐赠给公共银行可以帮助他人。
风险脐带血干细胞存储也有一些风险：
费用高昂：私有银行储存可能非常昂贵。
使用概率低：绝大多数人不会使用他们储存的干细胞。
污染风险：采集或储存过程中可能发生污染。
伦理问题：私人银行引发了关于公平性和获取问题的伦理担忧。
法规脐带血干细胞存储业务受到各国的不同法规监管。这些法规涵盖以下方面：
储存标准
捐赠同意
数据隐私
质量控制
未来趋势脐带血干细胞存储业务预计将在未来几年继续增长。主要趋势包括：
公共银行资金增加。
遗传疾病的早期检测。
干细胞疗法的改进。
个体化医疗的增加。
2、脐带干细胞和脐带血干细胞都储存有必要吗
否，没有必要将脐带干细胞和脐带血干细胞都储存。原因如下：
脐带血干细胞与脐带干细胞重叠：脐带血干细胞就是脐带干细胞的一种，两者具有相似的特性和治疗潜力。因此，储存脐带血干细胞已经包含了脐带干细胞。
储存成本：储存脐带干细胞和脐带血干细胞的费用都比较高，如果两者都储存，会加重家庭的经济负担。
使用率低：脐带干细胞的使用率非常低，只有极少数人会需要在一生中使用这些干细胞。统计显示，大约 2500 名储存脐带干细胞的人中，只有 1 人会真正使用。
替代选择：如果有需要，可以通过捐献者或骨髓库获得脐带血干细胞，而无需提前储存自己的。
因此，除非有特殊医疗情况或家族病史表明将来可能需要脐带干细胞，否则没有必要将脐带干细胞和脐带血干细胞都储存。
3、脐带血造血干细胞库管理办法(试行)
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为规范脐带血造血干细胞库（以下简称脐血库）的管理，保障脐带血的采集、储存、应用安全和有效，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国献血法》等有关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称脐血库，是指经卫生健康主管部门批准设立，专门从事脐带血造血干细胞采集、储存和应用的机构。
第三条 脐血库的管理遵循安全、有效、规范和便民的原则。
第二章 设立和许可
第四条 设立脐血库，应当符合下列条件：
（一）具有法人资格；
（二）具有与脐带血采集、储存和应用相适应的场地、设施和设备；
（三）具有满足《脐带血采集、储存、应用技术规范》要求的管理和技术人员；
（四）具有健全的质量管理体系和安全保障措施；
（五）符合国家有关法律法规和政策规定的其他条件。
第五条 设立脐血库，应当向省级卫生健康主管部门提出申请，报国家卫生健康委员会备案。
第六条 省级卫生健康主管部门应当对申请设立脐血库的机构进行审核，符合条件的，予以批准并颁发《脐带血造血干细胞库许可证》。
第七条 未取得《脐带血造血干细胞库许可证》的机构，不得从事脐带血采集、储存和应用活动。
第三章 采集、储存和应用
第八条 脐带血采集应当符合《脐带血采集、储存、应用技术规范》。
第九条 采集的脐带血应当经国家级脐带血造血干细胞库检验合格后，方可储存。
第十条 脐带血储存应当符合《脐带血采集、储存、应用技术规范》。
第十一条 脐带血应用应当符合《脐带血采集、储存、应用技术规范》。
第十二条 脐血库应当建立完善的脐带血采集、储存和应用的质量管理体系，确保脐带血的质量安全。
第四章 信息管理
第十三条 脐血库应当建立完善的脐带血信息管理系统，记录脐带血采集、储存、应用等信息。
第十四条 脐血库应当定期向省级卫生健康主管部门和国家卫生健康委员会报送脐带血采集、储存和应用的信息。
第十五条 省级卫生健康主管部门应当建立脐带血造血干细胞库信息网，向社会提供脐带血库信息查询服务。
第五章 监督管理
第十六条 省级卫生健康主管部门负责对本行政区域内的脐血库进行监督管理。
第十七条 省级卫生健康主管部门应当定期对脐血库进行检查，对违反本办法规定的，责令改正；情节严重的，吊销《脐带血造血干细胞库许可证》。
第十八条 国家卫生健康委员会负责对脐血库的管理工作进行指导和监督。
第六章 法律责任
第十九条 违反本办法规定的，由卫生健康主管部门依法给予处罚。
第二十条 造成人身损害的，依法承担赔偿责任。
第七章 附则
第二十一条 本办法自发布之日起施行。
4、脐带血储存和干细胞储存有什么区别
脐带血储存
从新生儿的脐带中收集富含造血干细胞的血液。
这些干细胞可以用来治疗某些疾病，例如白血病、淋巴瘤和镰状细胞贫血。
通常由私营血库储存，费用较高。
私库存储的脐带血仅可用于储存者的家人或特定受体。
干细胞储存
从多种来源收集干细胞，包括骨髓、脂肪和外周血。
这些干细胞也可用于治疗某些疾病，但范围更广，包括组织损伤、自身免疫性疾病和神经退行性疾病。
通常由公共血库储存，费用较低。
公共库存储的干细胞可以提供给匹配的捐赠者。
主要区别| 特征 | 脐带血储存 | 干细胞储存 |
||||| 来源 | 脐带 | 骨髓、脂肪、外周血 |
| 存储方式 | 私库（通常） | 公共库（通常） |
| 使用范围 | 特定疾病（例如白血病） | 更广泛的疾病（包括组织损伤、自身免疫性疾病） |
| 受益者 | 储存者的家人或特定受体 | 匹配的捐赠者 |
| 费用 | 较高 | 较低 |
结论脐带血储存和干细胞储存都是保存干细胞以用于未来治疗的选项。脐带血储存主要用于治疗血液相关疾病，而干细胞储存范围更广，可用于治疗多种疾病。私库脐带血储存的费用较高，而公共库干细胞储存的费用较低。
