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干细胞临床有批文吗(干细胞临床研究机构首批通过备案名单)

  • 作者: 胡星葵
  • 来源: 投稿
  • 2024-12-11


1、干细胞临床有批文吗

是的,中国目前已有部分干细胞临床治疗项目获得国家药监局的批准。

获批的干细胞临床治疗项目:

间充质干细胞(MSC):

治疗膝骨性关节炎

治疗缺血性心肌病

脐带间充质干细胞(UCMSC):

治疗脑瘫

治疗慢性肺疾病

胚胎干细胞(ESC):

无获批临床项目

诱导多能干细胞(iPSC):

目前处于临床研究阶段,尚未获批

需要注意的是:

干细胞临床治疗仍处于早期阶段,部分项目仅处于临床试验阶段,尚未大规模应用。

并非所有干细胞临床项目都获得批准,患者应选择经过国家药监局批准的项目。

干细胞治疗可能存在一定的风险和副作用,患者应在专业医生的指导下进行治疗。

2、干细胞临床研究机构首批通过备案名单

干细胞临床研究机构首批通过备案名单

机构名称 | 所在地

||

上海市第六人民医院 | 上海市

北京大学第三医院 | 北京市

四川大学华西医院 | 四川省成都市

华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省武汉市

中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省广州市

中国医学科学院北京协和医院 | 北京市

天津市第一中心医院 | 天津市

解放军总医院第五医学中心 | 重庆市

复旦大学附属华山医院 | 上海市

中国人民解放军总医院第一附属医院 | 北京市

3、118家干细胞临床研究备案机构

没有证据表明中国只有118家干细胞临床研究备案机构。国家卫生健康委员会发布的干细胞临床研究备案信息平台显示,截至2023年2月,中国共有234家干细胞临床研究备案机构。

4、干细胞临床研究备案名单

干细胞临床研究备案名单

以下名单包含了在中国国家药品监督管理局 (NMPA) 备案的干细胞临床研究:

检索日期: 2023 年 3 月 8 日

来源: 国家药品监督管理局网站

备案号 | 研究名称 | 适应症 | 研究者 | 研究机构

||||

CTR | 人脐带间充质干细胞注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究 | 膝关节骨性关节炎 | 刘伟 | 北京积水潭医院

CTR | 人同种异体间充质干细胞治疗新生儿低氧缺血性脑病的 II 期临床研究 | 新生儿低氧缺血性脑病 | 曹晓 | 天津市儿童医院

CTR | 人脐带间充质干细胞注射治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究 | 缺血性脑卒中 | 周立群 | 南京市第一医院

CTR | 人同种异体间充质干细胞治疗急性心肌梗死的 II 期临床研究 | 急性心肌梗死 | 黄晓明 | 中山大学附属第一医院

CTR | 人脐带间充质干细胞治疗重症 COVID19 肺炎的临床研究 | 重症 COVID19 肺炎 | 张文宏 | 复旦大学附属华山医院

CTR | 人同种异体间充质干细胞注射治疗慢性缺血性心力衰竭的临床研究 | 慢性缺血性心力衰竭 | 赵毅 | 中国科学院大学附属北京协和医院

注意:

该名单仅包含在中国境内备案的临床研究。

临床研究备案不代表研究已获伦理批准或可以开展。

实际的研究情况可能与备案信息有所不同,应以研究机构或研究者的最新信息为准。

在进行任何干细胞治疗前,请咨询合格的医疗专业人员。

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