干细胞临床有批文吗（干细胞临床研究机构首批通过备案名单）
- 作者: 胡星葵
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞临床有批文吗
是的，中国目前已有部分干细胞临床治疗项目获得国家药监局的批准。
获批的干细胞临床治疗项目：
间充质干细胞（MSC）：
治疗膝骨性关节炎
治疗缺血性心肌病
脐带间充质干细胞（UCMSC）：
治疗脑瘫
治疗慢性肺疾病
胚胎干细胞（ESC）：
无获批临床项目
诱导多能干细胞（iPSC）：
目前处于临床研究阶段，尚未获批
需要注意的是：
干细胞临床治疗仍处于早期阶段，部分项目仅处于临床试验阶段，尚未大规模应用。
并非所有干细胞临床项目都获得批准，患者应选择经过国家药监局批准的项目。
干细胞治疗可能存在一定的风险和副作用，患者应在专业医生的指导下进行治疗。
2、干细胞临床研究机构首批通过备案名单
干细胞临床研究机构首批通过备案名单
机构名称 | 所在地
||上海市第六人民医院 | 上海市
北京大学第三医院 | 北京市
四川大学华西医院 | 四川省成都市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省武汉市
中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省广州市
中国医学科学院北京协和医院 | 北京市
天津市第一中心医院 | 天津市
解放军总医院第五医学中心 | 重庆市
复旦大学附属华山医院 | 上海市
中国人民解放军总医院第一附属医院 | 北京市
3、118家干细胞临床研究备案机构
没有证据表明中国只有118家干细胞临床研究备案机构。国家卫生健康委员会发布的干细胞临床研究备案信息平台显示，截至2023年2月，中国共有234家干细胞临床研究备案机构。
4、干细胞临床研究备案名单
干细胞临床研究备案名单
以下名单包含了在中国国家药品监督管理局 (NMPA) 备案的干细胞临床研究：
检索日期： 2023 年 3 月 8 日
来源： 国家药品监督管理局网站
备案号 | 研究名称 | 适应症 | 研究者 | 研究机构
||||CTR | 人脐带间充质干细胞注射治疗膝关节骨性关节炎的临床研究 | 膝关节骨性关节炎 | 刘伟 | 北京积水潭医院
CTR | 人同种异体间充质干细胞治疗新生儿低氧缺血性脑病的 II 期临床研究 | 新生儿低氧缺血性脑病 | 曹晓 | 天津市儿童医院
CTR | 人脐带间充质干细胞注射治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究 | 缺血性脑卒中 | 周立群 | 南京市第一医院
CTR | 人同种异体间充质干细胞治疗急性心肌梗死的 II 期临床研究 | 急性心肌梗死 | 黄晓明 | 中山大学附属第一医院
CTR | 人脐带间充质干细胞治疗重症 COVID19 肺炎的临床研究 | 重症 COVID19 肺炎 | 张文宏 | 复旦大学附属华山医院
CTR | 人同种异体间充质干细胞注射治疗慢性缺血性心力衰竭的临床研究 | 慢性缺血性心力衰竭 | 赵毅 | 中国科学院大学附属北京协和医院
注意：该名单仅包含在中国境内备案的临床研究。
临床研究备案不代表研究已获伦理批准或可以开展。
实际的研究情况可能与备案信息有所不同，应以研究机构或研究者的最新信息为准。
在进行任何干细胞治疗前，请咨询合格的医疗专业人员。
