国内首款干细胞药品（国内首款干细胞药品有哪些）
- 作者: 杨舒淳
- 来源: 投稿
- 2025-01-29
1、国内首款干细胞药品
达伯舒制造商：药明巨诺
适应症：治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
获批时间：2021年9月28日
2、国内首款干细胞药品有哪些
截至目前（2023 年 1 月），中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准上市 9 款干细胞药品，包括：
隆吉欣?（间充质干细胞注射液），用于治疗心肌梗死后的慢性心力衰竭
仙琚?（间充质干细胞注射液），用于治疗急性心肌梗死后慢性心力衰竭
西比仑?（间充质干细胞注射液），用于治疗术后并发症相关的急性胰腺炎
瑞基盛?（脐带间充质干细胞注射液），用于治疗缺血性脑卒中
干若?（脐带间充质干细胞注射液），用于治疗缺血性脑卒中
宠儿欣?（人脐带血造血干细胞），用于治疗轻中度再生障碍性贫血
源泽?（人造血干细胞注射液），用于治疗再生障碍性贫血、重型再生障碍性贫血、急性髓系白血病、淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征
道源?（人脐带血造血干细胞注射液），用于治疗再生障碍性贫血、重型再生障碍性贫血、急性髓系白血病、淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征
源细胞?（人造血干细胞注射液），用于治疗再生障碍性贫血、重型再生障碍性贫血、急性髓系白血病、淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征
3、国内首款干细胞药品是什么
自体造血干细胞用于重症再生障碍性贫血治疗
4、首个干细胞新药最新进展
首个干细胞新药最新进展
2023 年 2 月
美国 FDA 批准 Cynata Therapeutics 公司的 CynataX 产品：CynataX 是一种同种异体间充质干细胞疗法，用于治疗移植相关皮肤病（GVHD）。这是美国 FDA 批准的首个间充质干细胞新药。
2022 年
美国 FDA 批准 Pluristem Therapeutics 公司的 PLXR18：PLXR18 是一款同种异体间充质干细胞疗法，用于治疗严重的 COVID19 患者。
美国 FDA 批准 Allogene Therapeutics 公司的 ALLO501：ALLO501 是一种 CART 干细胞疗法，用于治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
2021 年
英国药品和保健产品监管局（MHRA）批准 Mesoblast 公司的 RYADYL：RYADYL 是一种同种异体间充质干细胞疗法，用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
日本厚生劳动省批准 Atsugi Medical 的 Stemirac：Stemirac 是一款同种异体造血干细胞疗法，用于治疗急性心肌梗死。
2020 年
加拿大卫生部批准 Prochymal：Prochymal 是一种同种异体间充质干细胞疗法，用于治疗预防急性 GVHD。
干细胞新药的未来前景
干细胞疗法在多种疾病的治疗中显示出巨大潜力。
研究人员正在探索使用干细胞来治疗心力衰竭、帕金森病和阿尔茨海默病等疾病。
预计未来几年将有更多干细胞新药获得批准。
随着技术的不断进步，干细胞治疗可能会成为医疗保健领域的重要组成部分。
