干细胞脑卒中临床实验（2020年干细胞治疗脑卒中新进展）
- 作者: 王清一
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞脑卒中临床实验
干细胞脑卒中临床实验
背景脑卒中是一种严重的疾病，会导致脑组织损伤和功能丧失。目前，治疗脑卒中的主要方法是静脉溶栓和机械血栓切除术，但这些方法的疗效有限。干细胞治疗有望成为一种新的脑卒中治疗方法。
原理干细胞具有自我更新和分化成不同细胞类型的能力。
移植到脑卒中患者体内后，干细胞可以通过分泌神经生长因子等因子促进神经再生和修复。
干细胞还可以分化为神经元、胶质细胞和血管细胞，直接参与脑组织修复。
临床实验目前，有多项干细胞脑卒中临床实验正在进行中，包括：
自体骨髓间充质干细胞移植 (ATIR)：从患者自身骨髓中提取间充质干细胞，然后注射到脑卒中损伤部位。
异体脐带血干细胞移植 (UCB)：从健康脐带血中提取干细胞，然后注射到患者体内。
诱导多能干细胞 (iPSC)：将成体细胞重编程为具有干细胞特性的iPSC，然后再分化成神经元或其他脑细胞进行移植。
结果ATIR: 早期临床试验显示，ATIR可以改善脑卒中患者的神经功能，但结果不一致。
UCB: UCB治疗脑卒中的临床试验也显示出有希望的结果，但需要进一步研究以确定其长期疗效。
iPSC: iPSC疗法尚未在脑卒中患者中进行大规模临床试验，但动物研究表明其具有治疗潜力。
挑战和展望
干细胞脑卒中治疗仍然面临一些挑战，包括：
确定最佳干细胞来源和移植方法
优化干细胞存活和分化为神经细胞
管理免疫排斥反应
制定标准化治疗方案
尽管面临这些挑战，但干细胞脑卒中治疗仍具有很大的潜力。随着研究的不断深入，有望开发出有效且安全的干细胞疗法，为脑卒中患者提供新的治疗选择。
2、2020年干细胞治疗脑卒中新进展
2020 年干细胞治疗脑卒中的新进展
2020 年，干细胞治疗脑卒中取得了显著进展，为中风患者提供了新的希望。以下是该领域的最新发现和创新：
1. 间充质干细胞 (MSC) 的神经保护作用：
研究表明，MSC 具有神经保护作用，可以减少脑卒中后的神经元损伤和细胞死亡。
临床试验表明，MSC 移植改善了小鼠和非人类灵长类动物中风后的神经功能恢复。
2. 诱导多能干细胞 (iPSC) 的潜力：
iPSC 可以分化为各种细胞类型，包括神经元和胶质细胞。
研究人员正在探索使用 iPSC 产生神经细胞以移植到脑卒中损伤区域的方法。
预计 iPSC 将在未来为定制化干细胞治疗开辟新途径。
3. 生物支架中的干细胞输送：
生物支架为干细胞移植提供了一个结构化的支架，促进细胞存活和整合。
研究人员正在开发可生物降解和可注射的生物支架，以优化干细胞的递送。
生物支架技术有望提高干细胞治疗的有效性。
4. 免疫调节干细胞：
中风后，炎症反应可能加剧脑损伤。
研究表明，某些类型的干细胞具有免疫调节特性，可以抑制炎症反应。
免疫调节干细胞有望改善脑卒中的神经功能恢复。
5. 基因工程干细胞：
基因工程技术可以增强干细胞的神经保护作用或免疫调节能力。
研究人员正在探索使用基因工程干细胞治疗脑卒中的可能性。
基因工程干细胞技术可能会扩大干细胞治疗的范围。
正在进行的临床试验：
多项临床试验正在评估干细胞治疗脑卒中的安全性和有效性。
这些试验涉及不同类型的干细胞，包括 MSC、iPSC 和脐带血干细胞。
临床试验的结果预计将在未来几年内为该领域提供有价值的见解。
随着持续的研究和创新，干细胞治疗有望成为脑卒中患者的一种有前景的治疗选择。通过优化细胞输送、提高神经保护作用和调节免疫反应，研究人员正在为干细胞治疗的未来奠定基础，以改善脑卒中患者的生活质量。
3、干细胞脑卒中临床实验有哪些
正在进行或已完成的干细胞脑卒中临床实验：
间充质干细胞（MSCs）
NCT: STORM III 期试验：评估间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
NCT: NECTAR II 期试验：评估单核间充质干细胞治疗慢性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
NCT: RENEW 随机对照试验：比较间充质干细胞与溶栓剂治疗急性缺血性脑卒中的疗效。
NCT: PISCES II 期试验：评估脐带间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
神经干细胞（NSCs）
NCT: NESTUK II 期试验：评估人胚胎神经干细胞治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
NCT: DIRECTNSC 随机对照试验：评估人胎肝神经干细胞治疗缺血性脑卒中的疗效。
NCT: STARFISH II 期试验：评估人胎儿神经干细胞治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
神经祖细胞（NPCs）
NCT: CERE12657 III 期试验：评估人胚胎神经祖细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
NCT: ATHENA II 期试验：评估人胚胎神经祖细胞治疗慢性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
其他干细胞类型
NCT: NEST1 研究：评估卵巢间质干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
NCT: ACTSTEM 随机对照试验：比较外周血干细胞与血小板治疗缺血性脑卒中的疗效。
NCT: CHARTAF 研究：评估脐带血造血干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
4、干细胞治疗脑卒中的实施方案
干细胞治疗脑卒中的实施方案
一、患者评估
确定符合干细胞治疗入组标准的患者：
急性缺血性卒中，发病时间 <7 天
症状严重，国立卒中量表 (NIHSS) 得分 ≥ 8
缺血范围较大，弥漫加权成像 (DWI) 体积 ≥ 50 mL
排除标准：
严重合并症或预期寿命短
既往恶性肿瘤或活动性感染
意识障碍或无法配合治疗
二、干细胞制剂的选择和制备
选择合适的干细胞类型：间充质干细胞 (MSC)、神经干细胞 (NSC) 或其他类型的干细胞
优化干细胞培养条件，确保干细胞的活力和分化能力
根据患者的具体情况，确定适宜的干细胞剂量
三、给药途径
静脉注射：将干细胞悬液直接注射入患者静脉
导管内注射：通过导管将干细胞输送至患侧大脑血管
局部注射：直接将干细胞注射入缺血区域
四、治疗方案
单次或多次干细胞注射
结合其他治疗措施，如药物治疗、康复训练
五、安全性监测
密切监测患者的全身和神经系统状况
定期进行影像学检查，评估干细胞移植后缺血范围的变化
评估干细胞治疗的长期安全性和有效性
六、随访和评估
长期随访患者，评估其神经功能恢复情况
定期进行影像学检查，监测缺血区域的恢复情况
收集患者预后数据，进行疗效评估
七、质量控制
遵循严格的细胞制备和给药标准
建立质量控制体系，确保干细胞治疗的安全性、有效性和一致性
定期审查和更新治疗方案，以反映最新的研究成果
八、教育和知情同意
对患者及其家属进行充分的教育和知情同意
告知患者干细胞治疗的潜在益处、风险和限制
确保患者在理解治疗方案后做出知情选择
