2021年干细胞资质（干细胞许可证有几家公司）
- 作者: 李司柠
- 来源: 投稿
- 2025-01-19
1、2021年干细胞资质
2021 年干细胞资质
从事干细胞相关活动的机构和个人需要获得相应的资质才能开展业务。2021 年，中国国家卫健委发布了以下资质管理相关规定：
机构资质干细胞临床研究机构资质：开展干细胞临床研究的机构需要取得国家卫健委颁发的《干细胞临床研究机构资质证书》。
干细胞制备机构资质：生产和供应干细胞的机构需要取得国家卫健委颁发的《干细胞制备机构资质证书》。
个人资质干细胞临床研究负责人资质：负责干细胞临床研究的人员需要取得国家卫健委颁发的《干细胞临床研究负责人资质证书》。
干细胞制备负责人资质：负责干细胞制备的人员需要取得国家卫健委颁发的《干细胞制备负责人资质证书》。
资质申请流程
机构和个人申请资质需要向国家卫健委或省、自治区、直辖市卫生健康委提出申请，并提交相关材料。申请材料包括：
机构申请材料：机构简介、人员信息、设施设备、质控体系等材料。
个人申请材料：学历证书、专业技术职称证书、工作经历等材料。
资质有效期
机构和个人的资质有效期一般为 5 年。有效期届满前，需要重新申请资质。
其他规定未经国家卫健委批准，任何机构或个人不得从事干细胞临床研究或制备。
禁止将干细胞用于美容、抗衰老或其他非医疗目的。
对违反干细胞资质管理相关规定的机构和个人将进行严肃处理。
获取资质信息
有关干细胞资质管理的最新信息和申请流程，请参阅国家卫健委网站或联系当地卫生健康委。
2、干细胞许可证有几家公司
截至 2023 年 1 月，中国已有超过 2000 家公司获得干细胞临床试验许可证。
3、干细胞许可证哪两家公司
蒂斯康生物技术（Tiscum Biotechnology）
浙江省医药科学院
4、我国干细胞有资质公司
拥有干细胞应用资质的中国公司
备案核准Cyagen Biosciences
Fate Therapeutics
Gracell Biotechnology
传奇生物
普洛干细胞
瑞金医院（上海）
盛诺基沃森生物科技
药明康德
泽璟制药
临床试验贝赛生物
博雅辑因
科济药业
美迪西药明巨诺
其他资质北京天坛生物材料有限公司：干细胞保存资质
北京明德生物科技有限公司：干细胞制备和应用资质
上海细胞治疗集团有限公司：干细胞临床应用资质
深圳瑞莱生物技术有限公司：干细胞制备和应用资质
注意：该列表可能不完整，具体资质以相关监管部门核准的信息为准。
