国家干细胞项目备案（国家批准的干细胞医院及其项目）
- 作者: 杨知栀
- 来源: 投稿
- 2025-01-02
1、国家干细胞项目备案
国家干细胞项目备案
背景：为规范干细胞研究、应用和产业化，保障公共安全和健康，国家于 2016 年出台了《干细胞临床研究管理办法》。该办法规定，在我国开展干细胞临床研究，必须通过国家卫生健康委员会（以下简称国家卫健委）的备案。
备案流程：
干细胞临床研究项目备案应按照以下流程进行：
1. 收集资料：准备项目立项报告、伦理审查意见书、机构审查委员会（IRB）意见书、受试者知情同意书等材料。
2. 提交申请：向国家卫健委提交备案申请材料，包括上述资料及项目负责人、机构联系方式等信息。
3. 审查：国家卫健委组织专家对项目进行审查，评估其安全性、有效性和伦理性。
4. 备案：审查通过后，国家卫健委对项目进行备案，并颁发备案凭证。
备案要求：
干细胞临床研究项目备案需要满足以下要求：
研究目的明确，设计合理。
安全性、有效性证据充分。
伦理审查和知情同意符合规定。
研究人员具备相应资质。
研究机构具备相应设施和能力。
备案有效期：
干细胞临床研究项目备案有效期为 2 年，期满后需要重新备案。
意义：国家干细胞项目备案制度有助于：
保障干细胞临床研究的安全和伦理性。
促进干细胞研究和应用的规范发展。
提升我国干细胞领域的国际竞争力。
温馨提示：
仅在获得国家卫健委备案后，方可开展干细胞临床研究。
未经备案的干细胞临床研究属于违法行为，将受到法律追究。
患者在参与干细胞临床研究前，应仔细阅读知情同意书并充分了解研究内容和风险。
2、国家批准的干细胞医院及其项目
经批准开展干细胞治疗项目的国家级医院
以下为经国家批准开展干细胞治疗项目的国家级医院：
一、北京地区
北京大学第一医院
北京大学人民医院
北京协和医院
北京天坛医院
北京同仁医院
北京积水潭医院
中国医学科学院整形外科医院
中国医学科学院血液学研究所
中日友好医院
二、上海地区
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属第九人民医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
华山医院
复旦大学附属华山医院
复旦大学附属中山医院
上海市第一人民医院
上海市第六人民医院
上海市第九人民医院
三、广东地区
中山大学附属第一医院
中山大学附属第三医院
中山大学附属第六医院
广东省人民医院
广东省中医院
广东省第二人民医院
广东省第三人民医院
广州军区总医院
南方医科大学附属第三医院
四、其他地区
天津医科大学总医院（天津）
中南大学湘雅医院（湖南长沙）
西安交通大学第一附属医院（陕西西安）
山东大学齐鲁医院（山东济南）
浙江大学医学院附属第一医院（浙江杭州）
南京医科大学附属第一医院（江苏南京）
武汉大学中南医院（湖北武汉）
重庆医科大学附属第一医院（重庆）
沈阳医科大学附属第一医院（辽宁沈阳）
哈尔滨医科大学附属第一医院（黑龙江哈尔滨）
注意：以上信息仅供参考，实际情况可能会有变化，建议咨询相关医院进行确认。
3、干细胞临床项目备案最新名单
最新公布的“干细胞临床转化项目备案名单”可在国家卫生健康委员会官方网站查询。以下为查询步骤：
1. 打开国家卫生健康委员会官网：
2. 在网站顶部菜单中选择“办事服务”
3. 在下拉菜单中选择“科研管理”
4. 在页面右侧的“重点业务”栏目中点击“干细胞临床项目备案信息”
5. 在页面顶部点击“下载最新备案名单”即可获取最新公布的“干细胞临床转化项目备案名单”。
4、国家干细胞临床研究备案机构
国家卫生健康委员会干细胞临床研究管理中心
