民航关于干细胞运输规定（干细胞运输几个小时可以保持活性）
- 作者: 郭黎初
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、民航关于干细胞运输规定
民航关于干细胞运输规定
1. 适用范围
本规定适用于民航运输中对干细胞的运输。
2. 定义
干细胞：指具有自我更新和多向分化潜能的未分化细胞。
3. 分类
根据来源和分化潜能，干细胞分为以下类别：
胚胎干细胞：来源于早期胚胎
诱导多能干细胞：由体细胞诱导分化而来
间充质干细胞：来源于各种组织，如骨髓、脂肪组织、胎盘
造血干细胞：来源于骨髓和脐带血
4. 包装要求
干细胞应包装在符合国际民用航空组织（ICAO）《危险物品技术细则》第 4 类生物制品规定要求的包装内。
容器：应采用密封、防漏液的容器。
外包装：应采用坚固耐用的外包装，并带有明显的危险品标签。
5. 运输温度
干细胞运输应保持在规定的温度范围内，具体温度取决于干细胞类型。通常情况下：
胚胎干细胞：196℃（液氮）
诱导多能干细胞：80℃
间充质干细胞：28℃
造血干细胞：22±2℃
6. 文件要求
托运干细胞时，应提供以下文件：
运输说明书，包括危险品标志、名称、数量和重量。
干细胞样本清单，包括细胞类型、储存温度、储存时间等信息。
医疗机构出具的干细胞用途证明。
接收方的联系方式和地址。
7. 特殊要求
干细胞运输应由经过专业培训的人员操作。
干细胞运输应符合生物制品的特殊要求，包括冷链运输、无菌操作等。
干细胞运输应遵守海关、检疫等相关规定。
8. 责任
托运方应确保干细胞符合运输规定，并对货物安全运输承担责任。承运方应根据运输规定对货物进行安全运输。
9. 违反规定的处罚
违反本规定，将根据相关法律法规予以处罚。
2、干细胞运输几个小时可以保持活性
取决于干细胞的类型和运输条件，干细胞在室温下保持活性的时间从数小时到数天不等。
不同干细胞类型的存活时间：
胚胎干细胞：数小时
诱导多能干细胞（iPSCs）：数小时
间充质干细胞：1224 小时
造血干细胞：2448 小时
神经干细胞：4872 小时
影响活性的运输条件：
温度：较低的温度（28°C）有利于保持活性
溶液：干细胞应悬浮在特定的培养基或冷冻保存液中
容器：密封并在黑暗中运输
振动和冲击：应最小化振动和冲击
时间：运输时间应尽可能短
一般建议：
如果运输时间少于 12 小时，室温保存即可。
如果运输时间超过 12 小时，则建议使用冷链运输（28°C）。
如果运输时间超过 24 小时，则应考虑冷冻保存。
3、民航运输造血干细胞的规定
民航运输造血干细胞的规定
国际航空运输协会 (IATA) 规定
包装：造血干细胞应包装在经批准的容器中，并符合IATA危险品条例 (DGR) 的规定。
标签：容器必须贴上“生物危害”标签。
文件：托运人必须填写危险品托运单 (DGD) 和医用物品托运单 (MD)。
美国运输安全管理局 (TSA) 规定
安全检查：造血干细胞不视为危险品，但TSA仍可对托运行李进行安全检查。
通知 TSA：托运人应提前联系TSA，告知他们将托运造血干细胞。
文件：托运人必须提供医生的说明，说明造血干细胞的用途和必要性。
中国民航局 (CAAC) 规定
包装：造血干细胞应包装在符合CAAC要求的容器中。
标签：容器必须贴上“生物制品”和“危险品”标签。
文件：托运人必须填写危险品托运单 (DGD) 和医疗物品托运单 (MD)。
其他要求温度控制：造血干细胞必须在适当的温度范围内运输。
运输方式：造血干细胞通常通过航空公司或专门的医疗运输公司运输。
协调：托运人必须与航空公司和医疗运输公司密切协调，确保顺利运输。
注意事项托运人应对运输过程中所有安排负责。
违反规定可能会导致罚款或其他后果。
建议托运人咨询专家，以确保符合所有适用的规定。
4、干细胞空运需要什么手续
干细胞空运所需手续：
1. 获取出口/进口许可证：
出口国：从相关政府机构（如卫生部、海关等）获得出口许可证，证明干细胞已按照规定收集和运输。
进口国：从相关政府机构（如卫生部、海关等）获得进口许可证，允许干细胞进入该国。
2. 准备相关文件：
出口/进口许可证副本
干细胞性质、用途和来源的文件
运输容器、包装和贴标签信息
研究人员和运输人员的联系信息
3. 遵守国际运输法规：
国际航空运输协会（IATA）危险货物条例（DGR）：遵守有关运输危险材料的规定，包括干细胞。
世界卫生组织（WHO）生物制品国际运输指南：遵守有关干细胞运输的生物安全性和环境安全性的规定。
4. 选择合格的运输公司：
选择具有运输干细胞经验和持有必要认证的专门运输公司。
确保运输公司遵守相关运输法规和标准。
5. 安排运输容器和包装：
使用符合 IATA 和 WHO 标准的认证运输容器。
适当包装干细胞，以保护其活力和完整性。
使用温度调节的容器或干冰来维持适当的温度。
6. 协调与海关的通关：
在出发和到达机场协调与海关官员的通关程序。
提交所有必要的许可证和文件以证明合规性。
7. 跟踪和监测：
跟踪干细胞运输的进度并监测其温度和其他参数。
在运输过程中与相关人员保持沟通，以确保安全和及时的交付。
额外注意事项：
安全和保密：确保干细胞运输的安全性并保护其保密性。
冷链维护：保持干细胞运输过程中的冷链，以确保其活力和有效性。
紧急措施：制定紧急措施计划，以应对运输过程中的任何意外情况。
沟通和协调：在所有相关人员之间保持透明的沟通和密切协调，以确保运输的顺利进行。
