充质干细胞定义标准（ISCT对间充质干细胞的定义为）

1、充质干细胞定义标准

充质干细胞定义标准

根据国际细胞学会（ISCT）2006 年制定的标准，充质干细胞（MSC）定义如下：

贴壁生长: MSC 可以在塑料表面贴壁生长，呈纺锤形或多极性形态。

分化多能性: MSC 具有向骨、软骨、脂肪等多个间叶组织分化的能力。

表面标志: MSC 表达 CD105、CD73 和 CD90，而不表达 CD45、CD34、CD14 或 CD11b 等造血或免疫细胞标志物。

免疫调节特性: MSC 能够抑制免疫细胞增殖和细胞因子产生，具有免疫调节特性。

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除了 ISCT 标准之外，一些研究人员还提出了以下附加标准：

克隆形成能力: MSC 能够形成克隆。

低增殖能力: MSC 的增殖率低于其他类型的干细胞，如胚胎干细胞。

组织来源: MSC 可以从多种组织中分离，包括骨髓、脂肪组织、脐带血和胎盘。

活性氧清除能力: MSC 能够清除活性氧，具有抗氧化作用。

旁分泌因子: MSC 分泌多种旁分泌因子，这些因子具有促进组织修复和再生等作用。

2、ISCT对间充质干细胞的定义为

原代培养后能够自我复制，并分化成骨、软骨和脂肪三种间充质谱系细胞

3、间充质干细胞鉴定三个标准

间充质干细胞鉴定三个标准

1. 三系分化潜能：间充质干细胞能够向骨、软骨和脂肪三个间充质谱系分化。

2. 表面标志：间充质干细胞通常表达 CD73、CD90 和 CD105，而不表达 CD14 或 CD45 等造血标记物。

3. 增殖能力：间充质干细胞能够自我更新并增殖形成集落。集落形成单位计数 (CFU) 可用于评估它们的增殖能力。

4、人间充质干细胞团体标准

人间充质干细胞团体标准

1. 目的

制定本团体标准，旨在规范人间充质干细胞（MSC）的定义、分类、培养和应用，保障MSC产品的安全性和有效性，促进MSC行业的健康发展。

2. 范围

本团体标准适用于从人体组织中分离、培养和应用的MSC，包括骨髓、脂肪、脐带、牙髓、羊膜等组织来源的MSC。

3. 定义

3.1 间充质干细胞（MSC）

MSC是一类多能干细胞，具有自我更新和分化为多种间充质组织（如骨、软骨、脂肪、肌腱、韧带）的能力。

3.2 团体标准

团体标准是行业内自愿制定的技术规范，旨在统一行业技术要求，促进产业发展。

4. 分类

根据组织来源，MSC分为：

骨髓MSC

脂肪MSC

脐带MSC

牙髓MSC

羊膜MSC

其他组织来源的MSC

5. 培养

5.1 培养基

MSC的培养基应符合GMP标准，包含必要的生长因子和营养物质。

5.2 培养条件

MSC的培养条件应符合以下要求：

培养温度：37±2℃

CO2浓度：5±1%

培养环境：无菌、无血清

5.3 分化诱导

MSC可以通过适当的诱导剂分化为特定间充质组织。

6. 应用

MSC具有广泛的应用前景，包括：

组织工程和再生医学

免疫调节和抗炎

心血管疾病治疗

神经系统疾病治疗

7. 安全性

7.1 源头管理

MSC来源的组织应符合相关伦理和法律法规。

7.2 培养和制备

MSC的培养和制备应符合GMP标准，确保产品无污染、无交叉感染。

7.3 临床应用

MSC的临床应用应经过严格的伦理审查和临床试验，以确保疗效和安全性。

8. 质量控制

MSC产品的质量控制应包括以下方面：

细胞活力

细胞形态

表面标志物表达

无菌性检测

分化潜能检测

9. 标签和包装

MSC产品的标签和包装应符合相关法规要求，明确标识产品信息和使用说明。

10. 监管

MSC行业应受到政府相关部门的监管，以保障公众健康和安全。