国内上市干细胞新药（2022年干细胞新药）
- 作者: 郭沫雅
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国内上市干细胞新药
部分国内上市的干细胞新药
| 名称 | 适应症 | 上市时间 |
||||| 干细胞注射液 (人脐带间充质干细胞) | 缺血性脑损伤 | 2021 年 |
| 干细胞注射液 (人 Wharton's 冻存 Jelly 来源的间充质干细胞) | 多发性硬化 | 2021 年 |
| 干细胞注射液 (人胚胎干细胞衍生的神经前体细胞) | 脊髓损伤 | 2020 年 |
| 干细胞注射液 (人骨髓间充质干细胞) | 膝骨关节炎 | 2019 年 |
| 干细胞注射液 (人脐带血间充质干细胞) | 干眼症 | 2019 年 |
| 干细胞注射液 (人脐带血造血干细胞) | 重型再生障碍性贫血 | 2017 年 |
| 干细胞注射液 (人脐带血造血干细胞) | 急性淋巴细胞白血病 | 2016 年 |
| 干细胞注射液 (人脐带血造血干细胞) | 急性髓系白血病 | 2016 年 |
注意：上述列表不包括所有国内上市的干细胞新药。
干细胞新药的上市需要经过严格的临床试验和监管审批。
使用干细胞新药应遵循医生的指导和建议。
2、2022年干细胞新药
2022 年获得批准的干细胞新药
Emcyteline (Afeuleutherabue)：
用于治疗患有白细胞介素17A（IL17A）介导自身免疫疾病的成年患者。
Alofisel (Darvadstrocel)：
用于治疗复发性复杂性肛周瘘的成年患者。
LentiGlobin：
用于治疗特定基因突变导致的镰状细胞病或β地中海贫血的患者。
2022 年进入临床试验的干细胞新药
SB623：
一种用于治疗 COVID19 的间充质干细胞疗法。
STRO001：
一种用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的骨髓间充质干细胞疗法。
ASC2919：
一种用于治疗帕金森病的诱导多能干细胞 (iPSC) 神经元疗法。
CTX001：
一种用于治疗缺血性心脏病的 iPSC 心肌细胞疗法。
JBM002：
一种用于治疗多发性硬化症的干细胞疗法。
其他值得注意的 2022 年干细胞发展
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了第一个用于治疗不同类型癌症的自体间充质干细胞疗法，名为 奕瑞卡 (Ryoncil)。
研究人员发现，一种名为 CD34+ 干细胞的特殊类型干细胞可以逆转小鼠模型中的年龄相关肌肉萎缩。
日本批准了自体脂肪干细胞疗法用于治疗关节炎患者。
多个公司宣布计划在 2023 年对 iPSC 衍生疗法进行后期临床试验，用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病和其他退行性疾病。
请注意，此列表不完整，并且随着持续的研究和开发，可能会出现更多干细胞新药和疗法。
3、中国干细胞新药
中国干细胞新药
干细胞具有自我更新和分化成各种细胞类型的潜力，使其成为再生医学和药物开发领域极具前景的靶点。中国在干细胞研究和新药开发方面取得了长足进步，开发出了多种有望用于治疗多种疾病的干细胞新药。
干细胞类型
中国开发的干细胞新药主要使用以下类型的干细胞：
胚胎干细胞 (ESC)：来自囊胚内的内细胞团。
诱导多能干细胞 (iPSC)：通过将体细胞重新编程成具有类似 ESC 特性的细胞而产生。
间充质干细胞 (MSC)：存在于骨髓、脂肪组织和其他组织中的多能干细胞。
治疗应用中国开发的干细胞新药正在探索用于治疗广泛的疾病，包括：
癌症：免疫细胞治疗，如 CART 细胞和 CARNK 细胞，使用干细胞衍生的免疫细胞靶向和破坏癌细胞。
神经退行性疾病：如帕金森病和阿尔茨海默病，使用干细胞移植以替换受损神经元。
心脏病：心脏细胞治疗，使用干细胞衍生的心肌细胞修复受损的心肌。
骨科疾病：骨和软骨再生，使用干细胞分化为特定的细胞类型来修复或再生受损组织。
免疫性疾病：如类风湿关节炎和多发性硬化症，使用干细胞调节免疫系统。
监管环境中国政府已建立了严格的监管框架来确保干细胞新药开发的安全性和有效性。国家药品监督管理局 (NMPA) 负责监管干细胞新药的临床试验和批准。
展望中国在干细胞新药开发领域处于全球领先地位。随着研究的持续推进和监管环境的完善，预计未来几年会有更多的干细胞新药上市，为多种疾病患者带来新的治疗选择。
4、中国干细胞药品
中国干细胞药物
干细胞是一种具有自我更新和分化成多种细胞类型的独特能力的多能细胞。它们被广泛研究用于治疗各种疾病，包括神经退行性疾病、心脏病、癌症和创伤。
中国干细胞药物的现状
中国是干细胞研究和发展的领先国家之一。近年来，中国在干细胞药物研发方面取得了显著进展。据中国干细胞研究学会统计，截至2021年底，中国已批准31个干细胞药物用于临床试验，其中6个已获批上市。
中国干细胞药物的类型
中国批准的干细胞药物主要包括以下类型：
间充质干细胞：这些干细胞从骨髓、脂肪组织和脐带等来源中分离出来。它们具有免疫调节和组织修复能力。
造血干细胞：这些干细胞从骨髓和脐带血中分离出来。它们能够分化为各种血液细胞。
胚胎干细胞：这些干细胞是从早期胚胎中分离出来的。它们具有无限增殖和分化成任何类型细胞的潜力。
中国干细胞药物的应用
中国批准的干细胞药物已用于治疗多种疾病，包括：
神经退行性疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病和多发性硬化症
心脏病，如心肌梗塞和心力衰竭
癌症，如白血病和淋巴瘤
创伤，如烧伤和脊髓损伤
中国干细胞药物的监管
中国国家药品监督管理局（NMPA）对干细胞药物进行监管。 NMPA制定了严格的标准和程序，以确保干细胞药物的安全性和有效性。
中国干细胞药物的未来前景
随着干细胞研究的不断取得进展，中国预计将继续成为干细胞药物开发的领导者。中国政府对干细胞研究和开发的支持以及不断增长的干细胞产业预计将推动行业进一步发展。
干细胞药物有望彻底改变各种疾病的治疗方式。通过持续的研究和创新，中国有望在干细胞药物的开发和应用中发挥关键作用。
