肌肉干细胞临床 🍁 项目（干细胞临床项目备案最新名单）

1、肌肉干 🐈 细胞临床项目 🦉

肌肉干细 🕸 胞临床项目 🌺

肌肉干细胞临床项目 🐵 旨在开发和测试基于肌肉干细胞的疗法，以治疗各种肌肉疾病和损伤肌肉干细胞。具 🐅 ，有。自我更新和分化成骨骼肌细 🕸 胞的能力使其成为肌肉再生和修复的潜在来源

目 🌸 标疾病和损 🌴 伤 💮

肌肉干 🦅 细胞临床项目针 🐠 对 🐼 以下疾病和损伤：

杜氏肌营养 🦟 不良 🐕 症 🐈

脊髓 🍁 性肌萎缩症

心 🕊 力衰竭

骨骼肌创伤 🕷

肌肉干细胞 🐋 临床项目正 🐈 在探索的治疗方法 🐕 包括：

细胞移植 🐝 ：将健康的肌肉干细胞移植到受损或患病的肌肉组织 🦊 中 🐬 。

基因疗法：向肌肉干细胞中引入纠正或增强 💐 基 🐕 因，从而改善 🦈 其治疗功能。

药物治疗：使用药物调节肌肉干 🦄 细胞的行 🐯 为 🦄 和活力。

肌肉干细胞临床项目正在进行 🌷 多项临 🐎 床试验，以 🦢 评估基于肌肉干细胞疗法的安全性和有效性。这些试验包括：

杜氏肌营养不良症 🐯 ：评估肌肉干细胞移植的安全性、可 🐧 行性和早期疗效。

脊 🐶 髓性肌 🐵 萎缩症：探索基因疗 🐬 法和细胞移植的组合疗法。

心力衰竭：研究 🐕 肌肉干细胞移 🐼 植如何改善心脏功能。

挑战和进 🌼 展

肌肉干细胞临床项目面临 ☘ 着一 💮 些挑战，包括：

优化细胞 🦁 培 🌲 养 🦉 和制备方法

确定最 🦍 佳 🦆 给药剂量和途径 🌷

管理 🐛 移植后的免疫反应

研 🦅 究人 🐶 员 🌹 已经取得了进展：

开发了高产率 🐼 和质量的 🐳 肌肉干 🪴 细胞培养系统。

设计了新的给药方法，以提高细胞存活率和归 🌴 巢。

探索免疫抑制策略 🐱 以减轻移植排斥。

肌肉干细胞临床项目是一个 🐡 不断 🐟 发展的领域，未 🐞 来研究方向包括：

探索新的 🌼 肌肉干细胞来源 ☘ 和分化方 💐 案。

优化治疗方案，以提 🐯 高疗效 🐶 和减轻副作用。

开发诊断 🐺 工具 🦢 ，以预测治疗反应和监测疾病进展 🐋 。

扩 🪴 大临床试验，以验证基 🐵 于肌肉干细胞 🦢 疗法的长期疗效。

随着研究的持续进行 💐 ，基于肌肉干细胞的疗法有望为肌肉疾 🐋 病和 🌾 损伤患者带来新的治疗选择。

2、干细胞临床项目备案最新 🐋 名单

干 🐎 细胞临床 🌴 项目备案最新名 🐟 单

此名单信息由 🐘 国家卫健委更新维护 🌲 ，以下为截至 🐶 2023 年 3 月 1 日 的最新名单：

I. 正在进行的 🐯 临床 🐛 试 🦟 验项目

1. 项目名称 🦟 ： 间充 🦟 质干细 🌳 胞治疗血管性勃起功能障碍

备案 🕸 号： 2021L00258

受 🌻 试者数量： 120

备 🌿 案 🌻 日期 🦄 ：

2. 项目名称： 人脐带间充质干细胞治疗急 🐟 性缺 🐼 血性 🪴 脑卒中

备 🦅 案 🦄 号： 2021L00223

受试 🐶 者 🐕 数量 🐞 ： 180

备案 🐳 日 🦊 期 🌵 ：

3. 项目名称 💮 ： 异基因间充质干细胞治疗缺血再灌注损伤性脑 🐳 损伤

备案号 🌴 ： 2021L00213

受试者数量 🌷 ： 150

备案 🦋 日期：

4. 项目名称： 人脐带间充质干细胞联合神经生长因子治疗脑瘫患儿 🐈

备 🌷 案 🐕 号 🌸 ： 2021L00176

受试者 🐞 数量： 60

备案 🌼 日期 🐟 ：

5. 项目名称： 间充质干细胞治疗早发性阿 🦊 兹海默症

备 🐴 案 🦉 号 🦉 ： 2021L00058

受 🐯 试者数量： 120

备 🐠 案 🦅 日期 🐒 ：

II. 已 🐧 完成的临床试验项目 🕸

1. 项目名称： 人 🐈 脐带间充质干细胞治疗儿童脑瘫

备 🌼 案 🐞 号 🐋 ： 2020L00404

受试 🕷 者数 🌺 量 🐞 ： 60

备案日期 🦟 ：

试验结果： 治疗安全有效，可改 🌼 善患儿运动功能和认知功能

2. 项 🕷 目名 🍁 称： 间充质干细胞治疗膝 🐛 骨性关节炎

备 🐳 案号： 2019L00765

受试者 🐱 数 ☘ 量 🐞 ： 120

备案日 🍁 期 🐳 ：

试验结 🌴 果： 治疗安全有效，可减轻疼痛和改善关 🐯 节功能

3. 项目名称 🦊 ： 人脐带间充质干细胞治 🌸 疗肝硬化

备 🪴 案 🐧 号 🐦 ： 2018L01097

受 🐡 试 🕊 者 💮 数量： 90

备 💮 案日 🦋 期 🐈 ：

试验 🌵 结果： 治疗安全有效，可改善肝功能和减少并发症

1. 以上名单仅列 🍀 出部 🌿 分正在进行和已完成的临床试验项目，并不包含所有已备案 🌷 的项目。

2. 实际受试 🦋 者数量可能 🐦 因各种因素而有所变 🌳 化。

3. 具体信息请以 🦊 国家卫健委官方 🐺 公布为准 🐺 。

3、干细胞临床 🌲 研究备案项 🌷 目

干细胞临床研究 🌵 备案项目

为干 🦋 细胞临床研究提供统 🌵 一、透、明可追溯的监管框架。

确保干细胞治疗 🕷 的安全性、有效 🦆 性和伦理性 🌷 。

促进干细胞研 🍀 究的创新 🐴 和发展。

本项目 🕊 适用于在中 🐕 国 🦟 进行的：

使用自体或异体干细胞作为治疗手段的 🐛 临床研究。

涉 🦅 及干细胞改造或培养的 🌿 临 🦈 床研究。

1. 提出 🐛 备案 🕊 申请 🦆

研究者向国家卫 🐴 生健康委员会（NHC）和省级卫生健康行政部门提交备案申请。

2. 审 🐦 批 🐶

NHC和省级卫生健康行政部门对申请进行审查，评估 🌵 其安全性、有效性和伦理性。

3. 获得备 🐎 案 🐼 号 🦟

申请通过审 🐬 批 🕸 后，研究者将获得备案号 🦁 。

4. 后 🌵 续管 🌴 理

研究者需要定期向监管机构提交研 🦢 究进展报告和安全数据。

备 🕊 案申请应包括以下 🌺 内容：

研究 🌹 方案 🐟

伦理审查 💮 委员会 🍀 意 🌻 见

知 🦍 情 🐦 同意 🕸 书

干细胞来源和加工方 💮 法

安全 🐞 性和 🌹 有效性的评 🐕 估计划

研究者 🐈 的 🌴 资格和 🐼 经验

备案管理：对所 🐞 有干细胞临床 🌸 研究实行统一备案管理。

伦理审查 🐕 ：要求独立的伦理审查委员 🌴 会对研究进行 🐬 审查。

安全监测：研究者需要定期 🌺 监测研究对象的安全性并报告任 🐎 何不良事件。

数据透明：研究者 🌷 需公开研究结果，包括 🌵 阳性结果和阴性结果。

干细 🐛 胞 🌺 临床研究备案项目有助于：

保护研 💐 究 🦟 对 🦟 象的权益。

促进干细胞研究 🌿 的规范化。

提高干细胞治 🦈 疗 🐯 的 🌸 安全性。

推动干细胞技术 🦁 的 🐟 发展。

4、干细 🌸 胞临床备案项目目录 🦟

干 🐺 细胞临床备案项目目录

I. 胚胎 🌷 干细胞 🐎

治 🌺 疗帕金森病

治疗阿尔茨海 🐬 默病

治 🐡 疗脊髓损 🐟 伤 🐵

II. 成 🐝 体干 💐 细胞 🌹

骨髓 🌼 间充 🦅 质干细胞 🐋

治疗骨关 💐 节 🌼 炎

治疗肌 🐱 萎缩侧索硬 🌿 化症

治 🐯 疗心脏病

脐带间充质 🐞 干细胞 🦊

治 🐝 疗脑瘫

治 🐧 疗 🌵 自 🐋 闭症

治 🐒 疗糖尿病

脂肪间充 🦊 质 🦟 干细胞

治 🦢 疗乳 🐞 腺癌 🐅

治疗前列 🦈 腺癌 🦋

治疗慢性阻 🐶 塞性肺疾病

造血干细胞 🦟

治 🐬 疗白血病

治疗淋巴 🐦 瘤

治疗 🦟 镰状细胞病 💐

上皮干 🐶 细 🐳 胞

治 💮 疗角膜损 🦁 伤 🕸

治疗烧伤 🐎

治 🐈 疗 🌴 皮肤溃疡

神 🐳 经 🦆 干细 💮 胞

治疗帕金 🌻 森病

治疗阿尔茨海默 🐡 病

治 💐 疗中风

III. 诱 🐱 导多能 🐺 干细 🌴 胞 (iPSCs)

治疗眼睛疾病 🌹

治 🦁 疗心脏 🐟 病

治疗神经退 🍁 行性疾 🐠 病 🐞

IV. 其 🐱 他 🐛

从尿液中提取干细 🐛 胞治疗肾脏疾病 🐺

从羊水 🦟 中提取干细胞 🦅 治疗肝脏疾病

从月 🐈 经血液中提取 🪴 干细胞治疗不 🐴 孕症

重 🐎 要说 💐 明：

该目录 🐛 仅供参考，并不包 🦄 括所 🐴 有正在进行的干细胞临床试验。

所有干细胞治疗都需要经过 🐝 严格 🍁 的临床试验，以确保其安全性 🌿 和有效性。

在接受任何干细胞治疗之前 🐵 ，务必与您的医生沟通并仔细 🌻 考虑潜在的风险和收益。