干细胞治疗国内批准了吗（中国批准的干细胞治疗机构）
- 作者: 陈朵初
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞治疗国内批准了吗
截至2023年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准多种干细胞治疗产品上市，用于治疗特定疾病。
已获批的干细胞治疗产品包括：
造血干细胞移植（HSCT）：用于治疗白血病、淋巴瘤、镰状细胞病等血液系统疾病。
间充质干细胞（MSCs）：用于治疗骨关节炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、心力衰竭等疾病。
神经干细胞：用于治疗神经系统疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病。
软骨细胞：用于治疗关节軟骨损伤。
角膜干细胞：用于治疗角膜疾病。
但是，需要注意的是，干细胞治疗仍然是一项正在快速发展的领域，尚有许多研究正在进行中。一些干细胞治疗方法可能尚未获得监管部门的批准，并且可能仍在临床试验阶段。
如果您正在考虑接受干细胞治疗，请务必咨询合格的医疗保健专业人员，了解特定治疗方法的获批情况、风险和收益。
2、中国批准的干细胞治疗机构
中国国家卫生健康委员会（NHC）批准的干细胞治疗机构：
北京北京大学第一医院
301 医院
北京协和医院
中日友好医院
北京安贞医院
解放军总医院
上海上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
复旦大学附属中山医院
上海市第一人民医院
上海华山医院
上海东方肝胆外科医院
广州中山大学附属第一医院
中山大学附属第二医院
广东省人民医院
广州医科大学附属第一医院
广州市第八人民医院
深圳南方医科大学深圳人民医院
深圳市第二人民医院
深圳大学总医院
其他城市成都大学附属医院（成都）
四川大学华西医院（成都）
浙江大学医学院附属第一医院（杭州）
中国医学科学院血液病医院（天津）
上海交通大学医学院附属新华医院（苏州）
山东大学齐鲁医院（济南）
华中科技大学同济医学院附属同济医院（武汉）
南京医科大学第一附属医院（南京）
重要提示：
请务必向经 NHC 批准的机构寻求干细胞治疗。
未经批准的机构提供的治疗可能会存在安全隐患和无效。
在接受干细胞治疗之前，请咨询合格的医疗专业人员并充分了解潜在的风险和益处。
3、国内干细胞治疗成功案例
血液系统疾病
急性淋巴细胞白血病 (ALL)：干细胞移植可用于治疗复发或难治性 ALL，成功率可达 6080%。
急性髓细胞白血病 (AML)：对于高危 AML 患者，干细胞移植可提高生存率和治愈率。
骨髓增生异常综合征 (MDS)：干细胞移植可用于治疗高危 MDS，5 年无进展生存率可达 60%。
再生障碍性贫血 (AA)：干细胞移植可用于治疗严重的 AA，5 年无进展生存率可达 70%。
实体瘤肝癌：干细胞移植联合免疫治疗可提高晚期肝癌患者的生存率。
肺癌：对于小细胞肺癌患者，干细胞移植可在化疗后提高生存率。
淋巴瘤：对于复发或难治性淋巴瘤患者，自体干细胞移植可改善预后。
卵巢癌：干细胞移植联合化疗可提高晚期卵巢癌患者的生存率。
其他疾病关节炎：干细胞移植可用于治疗严重的类风湿性关节炎，缓解关节疼痛和肿胀。
帕金森病：干细胞移植有望延缓帕金森病的进展。
脊髓损伤：干细胞移植可促进受损神经组织再生，改善功能。
具体成功案例
1. 清华大学附属同仁医院：2021 年，报道了一例成功使用脐带血干细胞治疗急性淋巴细胞白血病的案例，患者获得长期无病生存。
2. 北京大学第一医院：2019 年，报道了一例成功使用自体干细胞移植治疗再生障碍性贫血的案例，患者获得完全缓解。
3. 中山大学附属第一医院：2020 年，报道了一例成功使用肝脏癌干细胞移植联合免疫治疗治疗晚期肝癌的案例，患者获得显着缓解。
需要强调的是，干细胞治疗仍处于研究阶段，其疗效和安全性仍在评估中。具体治疗方案和疗效因患者情况和疾病类型而异。
4、干细胞治疗在中国合法吗
是的，干细胞治疗在中国是合法的，但受到严格监管。
2022 年 9 月 1 日，国家卫生健康委发布了《干细胞临床研究与转化应用管理办法（试行）》，对干细胞治疗的临床研究和转化应用做出了明确规定。
根据该办法：
干细胞治疗仅限于经批准的医疗机构进行。
需要获得国家卫生健康委或省级卫生健康委的批准。
必须遵守伦理规范和安全准则。
必须提供充分的知情同意。
需要建立完善的质量控制体系和不良事件监测系统。
不过，需要注意的是，某些类型的干细胞治疗在中国仍然是非法的。例如：
胚胎干细胞治疗。
未经批准的干细胞治疗方法。
利用干细胞库销售干细胞治疗的商业行为。
违反相关法律法规的干细胞治疗机构和个人将受到处罚。
