美国批准上市的干细胞（美国fda批准的干细胞药物）
- 作者: 马燕然
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、美国批准上市的干细胞
获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市的干细胞疗法：
普拉肯蒂 (Alofisel)：用于治疗重度烧伤的同种异体培养角质细胞
普利马林 (Primatrix)：用于促进严重创伤的组织再生
阿滕塞尔D (Athersys MultiStem)：用于治疗急性缺血性卒中
卡蒂塞 (Carticel)：用于修复膝软骨缺损的自体软骨细胞
斯特罗瓦斯 (Strovasure)：用于治疗儿科急性移植物抗宿主病的同种异体多能干细胞
Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel)：用于治疗复发或难治性 B 细胞淋巴瘤的自体 CART 细胞疗法
Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)：用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的自体 CART 细胞疗法
Kymerah (Tebentafusp)：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性 T 细胞衔接器
Zynteglo (LentiGlobin)：用于治疗 β 地中海贫血的自体造血干细胞基因疗法
Kymriah (Tisagenlecleucel)：用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的自体 CART 细胞疗法
2、美国fda批准的干细胞药物
1. 普罗沃络单干细胞注射液
制造商：奥赛罗生物制药
适应症：治疗退行性膝关节炎
2. 特罗姆博泊
制造商：新基制药
适应症：治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）
3. 达科利特
制造商：贝塔制药
适应症：治疗骨髓增生异常综合征（MDS）
4. 米罗番丹
制造商：诺华制药
适应症：治疗运动神经元病（ALS）
5. 阿替贝非
制造商：百时美施贵宝
适应症：治疗慢性骨髓性白血病（CML）
6. 卢利普汀
制造商：再生元制药
适应症：治疗阿尔茨海默病
7. 因纳图库克斯
制造商：马克加翰医疗
适应症：治疗软骨再生缺陷
8. 卡玛根?
制造商：凯尔提疗法
适应症：治疗脊髓损伤
9. 神经免疫调节蛋白
制造商：阿斯利康
适应症：治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）
10. 心肌再生疗法
制造商：Mesoblast Limited
适应症：治疗充血性心力衰竭
注意：以上干细胞药物均在美国食品药品监督管理局（FDA）获得批准，但具体适用范围和用法用量请咨询医疗专业人士。
3、美国的干细胞注射效果怎么样
美国干细胞注射的效果因以下因素而异：
1. 疾病或损伤的类型：干细胞治疗对某些疾病和损伤的疗效比其他疾病和损伤更好。
2. 使用的干细胞类型：不同类型的干细胞具有不同的潜能和治疗效果。
3. 剂量和注射技术：干细胞的剂量和注射技术会影响治疗效果。
4. 患者健康状况：患者的整体健康状况和免疫系统会影响干细胞治疗的效果。
研究报告：
2018 年发表在《自然医学》杂志上的一项研究表明，间充质干细胞注射对治疗退行性椎间盘疾病有效。
2021 年发表在《STEM CELLS Translational Medicine》杂志上的一项研究发现，脐带间充质干细胞注射对治疗膝关节骨关节炎是一种安全有效的治疗方法。
2022 年发表在《干细胞国际》杂志上的一项研究表明，自体脂肪来源的干细胞注射对治疗银屑病是一种有前途的治疗方法。
临床经验：
许多美国医院和诊所提供干细胞注射治疗。一些临床医生报告了积极的治疗效果，而另一些临床医生则报告效果参差不齐。
监管：在美国，干细胞治疗由美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管。 FDA 还没有批准任何用于特定治疗的干细胞产品。
结论：干细胞注射在美国的效果因多种因素而异。虽然一些研究报告了积极的效果，但治疗效果可能会有所不同。患者在考虑干细胞治疗之前应与医疗保健提供者讨论其潜在风险和益处。
4、美国干细胞研究成果
美国干细胞研究的重大进展
干细胞疗法的突破
2019 年：科学家开发出一种新方法，使用胚胎干细胞治疗帕金森病，这可能为神经退行性疾病患者提供新的希望。
2021 年：研究人员成功使用干细胞治疗心力衰竭患者，改善了心功能和患者预后。
2022 年：科学家使用诱导多能干细胞（iPSC）开发出一种新的治疗脊髓损伤的技术，在动物模型中显示出 promising 的结果。
干细胞工程的创新
2019 年：科学家开发出一种使用 CRISPRCas9 基因编辑技术纠正 iPSC 中遗传缺陷的新方法，为治疗遗传性疾病铺平了道路。
2020 年：研究人员创建了一种新的干细胞平台，可以生成无限量的干细胞类型，这可能会彻底改变疾病建模和药物开发。
2022 年：科学家开发出一种新技术，可以使用干细胞创建个性化的 mini 器官，以用于药物测试和疾病研究。
基础研究进展
2019 年：科学家发现了一种新类型的干细胞，称为中胚层前体细胞，它可以分化为多种组织类型，包括肌肉和骨骼。
2021 年：研究人员确定了一组基因，这些基因对于干细胞维持其自我更新能力至关重要。
2022 年：科学家发现了干细胞与免疫系统之间的新相互作用，这可能对癌症免疫疗法的发展产生影响。
政府支持和资助
美国政府一直大力支持干细胞研究。
2001 年：布什总统签署了《人类胚胎干细胞研究法》，允许联邦资助使用剩余胚胎进行干细胞研究。
2009 年：奥巴马总统颁布行政命令，允许使用联邦资金研究胚胎干细胞的新来源。
2021 年：拜登总统签署了《再生创新法案》，为干细胞研究和再生医学提供额外的资助。
美国在干细胞研究领域处于领先地位，这些令人兴奋的进展有望彻底改变我们对疾病的理解和治疗方式。
