干细胞入库登记表格（干细胞入库登记表格怎么填）
- 作者: 胡艺澄
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞入库登记表格
干细胞入库登记表格
个人信息姓名：
出生日期：
性别：联系电话：
电子邮件：
健康史身高：
体重：
血型：
已知疾病：
家族病史：
目前药物或治疗：
吸烟或饮酒习惯：
供体同意书
我同意将我的干细胞捐赠给干细胞库。我了解干细胞捐赠涉及收集我的血液或骨髓样本。我已阅读并理解捐赠表格，并同意其中条款。
签名：日期：
捐赠信息
捐赠类型：血液 / 骨髓
捐赠日期：
捐赠地点：
捐赠医生：
披露我已知晓以下内容：
干细胞捐赠是一种医疗程序，存在一定的风险。
捐赠的干细胞可能会用于研究或治疗他人。
我的个人信息将保密，但我的干细胞捐赠记录可能会与医学专业人士共享。
如果我的干细胞与患者匹配，我可能会被要求提供进一步的捐赠。
确认我已仔细考虑并自愿同意捐赠我的干细胞。我确认我已提供的信息是真实和准确的。
签名：日期：
2、干细胞入库登记表格怎么填
干细胞入库登记表格填写指南
1. 个人信息
姓名：填写您的真实姓名
性别：选择您的性别
出生日期：填写您的出生年月日
身份证号：填写您的身份证号码
联系方式：填写您的手机号和邮箱地址
2. 干细胞采集信息
采集方式：选择您干细胞采集的方式（如：外周血采集、骨髓采集）
采集日期：填写您干细胞采集的日期
采集量：填写您采集的干细胞量（单位：毫升）
3. 供者健康状况
既往病史：填写您有过的所有重大疾病或手术经历
家族史：填写您的直系亲属（父母、兄弟姐妹）有过的重大疾病或遗传性疾病
体格检查：描述您的近期体格检查结果，包括身高、体重、血压等
实验室检查：上传您的近期血常规、血生化、传染病检测结果
4. 同意书
同意书：仔细阅读同意书内容，在确认理解并同意的情况下，在同意书上签名或盖章
5. 样本运送
运送日期：填写您干细胞样本运送的日期
运送方式：选择您干细胞样本运送的方式（如：快递、专人运送）
收件单位：填写您干细胞样本的收件单位名称和地址
6. 其他信息
备注：填写其他您认为需要说明的信息
填写注意事项：
请使用黑色或蓝色墨水笔填写表格
字迹清晰，无涂改
填写完整，不得有空白项
填写完成后，请仔细检查，确保准确无误
签名或盖章时，请使用本人身份证件上的签名或公章
提交表格前，请确保上传所有必要的辅助材料（如：健康检查报告、同意书）
3、干细胞库管理办法(试行)
干细胞库管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为加强干细胞库管理，保障干细胞资源安全有效利用，制定本办法。
第二条 本办法适用于境内设立和运营的干细胞库（以下简称干库）。
第三条 干细胞资源是指储存、制备和使用的干细胞、干细胞制品和相关生物材料。
第四条 干库管理应当遵循安全、有效、规范、透明的原则。
第二章 干库设立与登记
第五条 设立干库，应当具备下列基本条件：
（一）经依法批准的法人资格；
（二）符合《干细胞临床研究管理办法》等有关法律法规和标准；
（三）健全的质量管理体系和安全保障措施；
（四）有符合资质的专业技术人员和管理人员；
（五）有必要的设施、设备和经费保障。
第六条 设立干库，应当向省级卫生行政部门提出申请，并提供下列材料：
（一）干库设置方案；
（二）法人资格证明；
（三）质量管理体系认证证书；
（四）专业技术人员和管理人员名册；
（五）设施、设备和经费保障证明；
（六）其他相关材料。
第七条 省级卫生行政部门应当自收到申请之日起20个工作日内对申请材料进行审查，符合条件的，核发干库设立许可证。
第八条 干库取得设立许可证后，应当在30个工作日内向国家卫生健康委备案。
第三章 干细胞资源管理
第九条 干库应当建立健全干细胞资源管理制度，明确干细胞资源的采集、储存、加工、供应和销毁等各个环节的管理职责和操作流程。
第十条 干细胞资源的采集应当符合伦理规范和有关法律法规。
第十一条 干细胞资源的储存应当符合生物安全和环境安全要求。
第十二条 干细胞资源的加工应当符合《干细胞临床研究管理办法》等有关法律法规和标准。
第十三条 干细胞资源的供应应当符合临床应用和科学研究需要。
第十四条 干细胞资源的销毁应当符合生物安全和环境安全要求。
第四章 质量管理
第十五条 干库应当建立健全质量管理体系，确保干细胞资源的质量安全和有效性。
第十六条 干库应当制定质量管理手册，明确质量方针、质量目标和管理体系框架。
第十七条 干库应当配备符合资质的质量管理人员，负责质量管理体系的运行和改进。
第十八条 干库应当定期进行内部质量审核，及时发现和整改质量隐患。
第五章 信息管理
第十九条 干库应当建立健全干细胞资源信息系统，实现干细胞资源的数字化管理。
第二十条 干细胞资源信息系统应当包括干细胞资源的采集信息、储存信息、加工信息、供应信息和销毁信息等。
第二十一条 干库应当定期对干细胞资源信息进行更新和备份，确保信息真实、准确和完整。
第六章 监督管理
第二十二条 省级卫生行政部门负责对干库进行监督管理。
第二十三条 省级卫生行政部门应当定期检查干库的质量管理体系、干细胞资源管理、信息管理等方面的情况，发现问题及时督促整改。
第二十四条 省级卫生行政部门应当建立干库监督管理平台，实现对干库的实时监控和预警。
第七章 法律责任
第二十五条 干库违反本办法规定的，由省级卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其业务活动，直至吊销其设立许可证。
第二十六条 干库及其工作人员违反《干细胞临床研究管理办法》等有关法律法规的，依法追究法律责任。
第八章 附则
第二十七条 本办法自发布之日起施行。
4、如何查询干细胞入库信息
如何查询干细胞入库信息
一、确定存储机构
如果您已在干细胞库储存了干细胞，请找到相关机构的名称和联系信息。
如您尚不确定，请向您的医生或医疗服务提供者咨询。
二、联系机构
通过电话、电子邮件或在线查询表格联系存储机构。
提供您的姓名、出生日期和其他相关信息以进行身份验证。
三、提供所需信息
您需要提供您的干细胞入库编号、患者 ID 或其他身份证明文件。
有些机构可能需要您回答一些安全问题，以确保只有授权人员才能访问信息。
四、信息收集
存储机构将根据您的信息搜索其数据库，并收集您的干细胞入库信息。
这可能包括以下内容：
干细胞类型（例如，脐带血或骨髓）
收集日期
储存单位数量
干细胞数量和质量
储存地点和条件
五、获取报告
查询完成后，您将收到一份报告，其中包含您干细胞入库的详细信息。
该报告可能以电子形式或书面形式提供给您。
其他注意事项：
查询费用可能因机构而异。
处理时间也可能因机构的工作量和您提供的身份证明的准确性而异。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系存储机构寻求帮助。
