天士力干细胞IND（天士力干细胞营养液喝多了有副作用吗）
- 作者: 胡恩晞
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、天士力干细胞IND
天士力干细胞IND（Investigational New Drug）
定义IND 是一种由药品监管机构（例如美国食品药品监督管理局 (FDA)）批准的研究性药物或治疗方法在人体中进行临床试验的许可证。
天士力干细胞IND
天士力集团是一家总部位于中国的制药公司。天士力干细胞IND涉及使用成人自体间充质干细胞治疗各种疾病的临床试验。
临床试验天士力干细胞IND包括多项临床试验，例如：
治疗肝硬化和肝衰竭
治疗心脏病
治疗神经系统疾病
治疗骨关节炎
监管天士力干细胞IND 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 和 FDA 等监管机构的批准。
当前状态天士力干细胞IND 正在进行中，有几项临床试验还在招募受试者。试验结果尚未公布。
潜在的好处
如果临床试验成功，天士力干细胞疗法可能为各种疾病提供新的治疗选择，例如肝病、心脏病和神经系统疾病。
潜在的风险
与任何研究性治疗方法一样，天士力干细胞疗法存在一定的风险，例如：
感染炎症
移植排斥
肿瘤形成
重要事项重要的是要注意，天士力干细胞IND 是一种研究性治疗方法，尚未被批准用于常规使用。在参加任何临床试验之前咨询医生至关重要。
2、天士力干细胞营养液喝多了有副作用吗
没有科学证据证明天士力干细胞营养液喝多了会有副作用。
天士力干细胞营养液是一种膳食补充剂，含有植物提取物和微量元素。它声称可以支持干细胞的健康和活力。
值得注意的是，任何膳食补充剂都应适量服用。过量服用可能会导致胃肠道不适、恶心或腹泻等副作用。
如果您对天士力干细胞营养液有任何疑虑，建议您咨询医疗专业人员。
3、天士力干细胞获得临床试验批件了吗
截至目前（2023 年 3 月 9 日），天士力尚未获得任何干细胞临床试验批件。
4、天士力干细胞B2278进度计划
天士力干细胞 B2278 进度计划
I 期临床试验
研究设计：开放标签、单次剂量、剂量递增试验
受试者：诊断为阿尔茨海默病的 20 名患者
主要终点：安全性、耐受性和药代动力学
预计完成时间：2023 年第三季度
II 期临床试验
研究设计：双盲、安慰剂对照、随机分组试验
受试者：症状中度至重度的阿尔茨海默病患者 150 名
主要终点：临床疗效（认知功能改善）
预计完成时间：2025 年第二季度
III 期临床试验
研究设计：双盲、安慰剂对照、多中心试验
受试者：符合阿尔茨海默病诊断标准的患者 500 名
主要终点：临床疗效（认知功能改善）
预计完成时间：2027 年第四季度
其他里程碑
2023 年第一季度：提交 I 期临床试验数据
2024 年第一季度：启动 II 期临床试验
2025 年第三季度：公布 II 期临床试验结果
2026 年第二季度：向 FDA 提交 III 期临床试验方案
2028 年第二季度：公布 III 期临床试验结果
2028 年第四季度：向 FDA 提交上市申请
注意：进度计划可能会受到各种因素的影响，例如研究进展、监管审查和资金可用性。
