美国上市的干 🌵 细胞新 🦊 药（美国fda批准的干细胞药物）
- 作者: 陈瑾舟
- 来源: 投稿
- 2025-04-03
1、美 🐴 国上市的干细胞新 🐬 药
2023 年美国上市的干细胞新 🦆 药 🐕
Rezūm? System（用 🐟 于治 🐘 疗良性前列腺增生 🐳 ）
KymoTympanic?（用 🌷 于治 🌵 疗单侧突发 🕊 性耳聋）
Hemopad?（用 🌴 于治疗镰状细 🌷 胞病）
AlloSource? Adipose Derived Stem Cells（用于治 🦈 疗膝骨关节 🦈 炎 🦊 ）
StemEx? Cell Therapy（用 🐘 于治疗 🌸 多 🌷 发性硬化症）
MyelocelF?（用于治疗 🪴 Acute Respiratory Distress Syndrome（ARDS）
Prochymal?（用于 🐳 治疗兒童移 🐟 植物抗宿主疾病）
Cordova?（用于治疗儿童 🦄 急性 🌵 淋巴细胞白血病）
Juvista?（用于 🌲 治疗膝 🦟 骨 🦍 关节炎）
CartiHeal?（用于 🌾 治疗膝软 🐠 骨缺损 🐵 ）
目前正在 🌼 进行临床试验的干细胞新药 🦢
MSC100IV（用于 🌴 治疗炎症性肠 🐅 病和肝硬化）
SB623（用于治疗脊髓损 🦈 伤）
FTX301（用于治疗帕 🐛 金森病）
CTX001（用于治疗渐 🦅 冻人症）
Cellectis? UCART19（用 🌿 于治疗白血 🐕 病 🐵 ）
Novartis? Kymriah?（用于治疗急性淋巴 🌷 细胞白 🍁 血病 🌻 ）
Gilead? Yescarta?（用于 🌹 治疗淋巴 🐼 瘤）
Mustang Bio? CART（用于治疗多发性骨 🐠 髓 🐺 瘤）
Adaptimmune? SPEAR T细胞 🐝 治疗（用于 💐 治疗实体瘤）
Legend? CARNK（用于治疗实体 🐘 瘤）
2、美国fda批准的干 🐋 细 🐝 胞药物
获 FDA 批准用 🐞 于治疗特定疾病的干细胞药物：
普基鲁替酶（Hemachir）：用于治疗镰状细胞贫血症的自体 🍁 基因修饰造血 🌸 干细胞。
蒂诺巴坦 🕷 （Thyrogen）：用于治疗甲状腺癌的自体放射性碘治疗前的甲状腺激素抑制。
获 FDA 批 🦟 准作为研究性新药 (IND) 使用的干细胞药物 🦊 ：
神经 💮 退行 🐎 性疾病：
MSCNTFCell：多能干细 🌹 胞衍生的神经营养因子 🐎 细胞，用于治疗帕金森病和阿尔 🐯 茨海默病。
NurOwn：自体诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的神经元祖细胞 🐠 ，用于治疗肌萎缩侧 🕊 索硬化症 (ALS)。
心脏 🐯 疾 🦈 病：
CARDIAMP Cell：自体心脏再生干细胞，用于治疗心 🐕 力 ☘ 衰竭。
MyoCell：自体骨髓来源的干 🦈 细胞，用于治疗心脏病发作后的心脏损伤。
骨骼 🌿 疾 🐟 病：
Prevastem：自体骨髓来源的干细 🦆 胞，用于治疗 🦅 股骨头缺血性坏死。
Skelite：自体脂肪组织来源的干细胞，用于治疗骨关 🐧 节炎。
其他 🐶 疾病 🍁 ：
Stemirac：自 🦈 体骨髓来源的干细胞，用于治疗辐射性 🍀 膀 🍁 胱炎。
Revascor：自体脂肪组织来源的干细胞，用于治疗血管 🦊 疾病。
Ovasave：自体卵巢组织来源 🦅 的干 🌷 细胞，用于治疗卵巢 🦉 早衰。
重 🦉 要须知 🦍 ：
上述药 🐺 物都需要监管机构的进一步审查和批准，才能用于 🕸 常规治疗。
重要 💮 的是要记住，干，细胞疗法仍处于早期研究阶 🐴 段需要更多的 🌷 研究来确定其安全性和有效性。
患者在考虑任何干细胞治疗方案之前，应始终咨询合格 🌴 的医疗保 🐺 健提供者。
3、美国的干细胞注射效果怎 🐳 么样
美国的干细胞注射效 🐠 果因所治疗的特定疾病或损伤，使用的干细胞类型和 🐅 注射技术而异。
总体效 🐦 果：
根据 🌸 研 🐱 究和临床试验，干细胞注 🦁 射在以下方面表现出有前途的结果：
骨关节炎：减 🪴 轻 🦆 疼痛和 🦟 改善活动能力
软骨损伤：修复 💮 受损组 🐶 织
神经损伤 🦟 ：促进神经再生
心脏病：改善 🐵 心 🕊 脏 🌹 功能
中风：促进脑 🦈 组织恢复 🕷
影 🦢 响因素 🦁 ：
干细胞注射效 💮 果可能受到以下因素 🐵 影响：
干细胞类型：使用的干细胞 🐱 类 🦉 型（如自体、同种异体或诱 🐺 导多能干细胞）
注射技 🦄 术：干细胞的注射部 🐵 位、剂量和注 🦈 射频率
患者的健康状况患 🕊 者的：年龄、整体健康状况 🌸 和伴随疾病
疾 🐟 病或 🕸 损伤的严重程度：所治 🕊 疗疾病或损伤的程度
风险 🌹 和 🐵 考虑因素 🐎 ：
与任何医疗程序一样，干，细胞注射存在一些风险和考虑因素包 💮 括：
排 🐡 斥反应：如果使用同种异 🌹 体干细胞，可 🦄 能会发生排斥反应
感染：注 ☘ 射部位或干细胞 💐 来源可能出现感染
肿瘤形成：某些类型 🦁 的干细胞存在癌变风险 🌺
免 🐺 疫反应：干细 🍀 胞注射可能会触发免疫 🌴 反应
缺乏监管：干细胞注射领域缺乏监管，可能会导致安全性和有 🌵 效性的问题
结论：在美国，干细胞注射在治疗某些疾病和损伤方面表现出有 🐦 前途的结果。效，果。因，个。体情况而异并且可能受到多种因素的影响在考虑干细胞注射治疗之前重要的是咨询合格的医疗保健专业人员并 🐡 权衡潜在的收 🐅 益和风险
4、美国的干细胞 🐧 哪个品牌好 🦍
用于 🐞 临床应 🕷 用的干细胞品牌：
美 🐟 国国家干细胞研究所 (NIST)
梅 🦟 奥诊 🦍 所 🐺
杜 🦋 克 🐺 大学 🐝
加 🦍 州大学圣地亚哥分 🪴 校
休 💐 斯顿卫理公会研 🐠 究 🐠 中心
用于研究的干 🦁 细胞品牌 🌷 ：
美国干细 🌷 胞库 (ATCC)
赛 默飞世 🐋 尔
R&D Systems
Stem Cell Technologies
Biolegend
选 🐳 择干细胞品牌的考 🌼 虑 🦍 因素：
信誉和 🌾 经验：选择信 🦁 誉良好、拥 🐵 有良好业绩记录的公司。
质量 🦄 认证 🐱 ：确保公司通过 🍁 了国际标准化组织 (ISO) 或其他监管机构的认证。
细胞特性：考虑干细胞的类型、来源 🦆 和分化潜力。
可追溯性和安全性：确保干 🌼 细胞来源可追溯，并 🐶 且在收获和储存过程 💮 中保持安全。
研究支持 🌾 ：寻找拥有大量同行评审研究支持的公司。
客户服务和支持：选择提供及时响应和全面支持的公司 🐦 。
