国内批准的干细胞疗法（国内批准的干细胞疗法是什么）
- 作者: 马子赫
- 来源: 投稿
- 2025-01-09
1、国内批准的干细胞疗法
临床应用于特定疾病的国内批准干细胞疗法清单：
自体骨髓干细胞
再生障碍性贫血
重型再生障碍性贫血
急性淋巴细胞白血病
急性髓细胞白血病
多发性骨髓瘤
地中海贫血
镰状细胞性贫血
白细胞减少症
免疫缺陷病
脐带血干细胞
急性淋巴细胞白血病
急性髓细胞白血病
再生障碍性贫血
重型再生障碍性贫血
慢性粒细胞白血病
多发性骨髓瘤
地中海贫血
镰状细胞病
免疫缺陷病
脂肪来源间充质干细胞 (ADSC)
玻璃体缺损
膝骨性关节炎
冠状动脉粥样硬化性心脏病
缺血性心肌病
慢性阻塞性肺疾病
肺纤维化
肝硬化慢性肾病
炎症性肠病
神经系统损伤
外周血来源单核细胞
缺血性心肌病
心力衰竭
动脉粥样硬化性闭塞症
慢性阻塞性肺疾病
肺纤维化
关节炎多发性硬化症
帕金森病
阿尔茨海默病
胎盘来源间充质干细胞
玻璃体缺损
软骨来源间充质干细胞
关节软骨损伤
胚胎干细胞
尚无临床应用
诱导多能干细胞 (iPSC)
尚无临床应用
值得注意的是，此清单可能会随着新疗法的开发和批准而更新。在接受任何干细胞治疗之前，请务必咨询合格的医疗专业人士。
2、国内批准的干细胞疗法是什么
截至 2023 年 1 月，我国已批准以下干细胞疗法：
间充质干细胞疗法
人脐带间充质干细胞悬液（商品名：沃瑞康）：用于治疗再生障碍性贫血
人脐带间充质干细胞培养基（商品名：康复新液）：用于促进骨折愈合、改善心肌功能
人胎盘间充质干细胞悬液（商品名：盘源优）：用于治疗肝硬化
人脂肪来源间充质干细胞悬液（商品名：瑞生源）：用于治疗缺血性心脏病、心肌梗死、糖尿病足溃疡
造血干细胞疗法
人脐带血造血干细胞：用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓衰竭等血液系统疾病
自体造血干细胞移植：用于治疗某些癌症（如白血病、淋巴瘤）和骨髓衰竭性疾病
其他干细胞疗法
人胚胎干细胞：用于研究和临床试验，尚未获批用于临床治疗
诱导多能干细胞（iPSC）：用于研究和临床试验，尚未获批用于临床治疗
值得注意的是，尚未全部纳入所有批准的干细胞疗法。请咨询您的医生以获取最新信息。
3、中国干细胞治疗政策什么放开
2021年，中国逐渐放宽干细胞治疗政策：
取消干细胞临床研究的区域限制：允许研究机构跨省开展干细胞临床研究。
扩大干细胞治疗的适应症：将干细胞治疗纳入更多疾病的治疗方案，例如神经退行性疾病、心血管疾病和骨科疾病。
放宽干细胞来源限制：允许使用自体和同种异体干细胞用于治疗。
简化干细胞制备和储存的审批流程：优化生产流程，减少审批时间。
加强质量控制和监管：建立干细胞治疗质量标准和监管体系，确保治疗安全性和有效性。
4、国内批准的干细胞疗法有哪些
国内批准的干细胞疗法
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的干细胞疗法包括：
自体干细胞疗法
自体造血干细胞移植 (HSCT)：用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统疾病。
自体脂肪干细胞移植：用于治疗皮肤缺损、烧伤修复、脂肪填充等。
自体骨髓间充质干细胞移植：用于治疗心脏疾病、肝脏疾病、膝骨关节炎等多种疾病。
自体骨髓基质干细胞移植：用于治疗脊髓损伤、脑卒中等神经系统疾病。
异体干细胞疗法
异体造血干细胞移植：用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓衰竭等血液系统疾病。
异体脐带血干细胞移植：用于治疗白血病、淋巴瘤、遗传性疾病等。
异体间充质干细胞免疫细胞治疗：用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤等癌症。
脐带血干细胞疗法
脐带血干细胞移植：用于治疗白血病、淋巴瘤、遗传性疾病等。
脐带血干细胞局部注射治疗：用于治疗心血管疾病、神经系统疾病等。
其他干细胞培养上清液 (CM)：用于治疗伤口愈合、骨质疏松等。
境内批准的干细胞疗法产品
裕和利美斯福若定 (瑞柏白)、神州细胞干细胞注剂、百济神州泽布替尼胶囊、康盛创奇迪坦布替尼片、艾力西肽注射液、成和华信博生那生、瑞金医院CART注射液、复星凯特阿基仑赛注射液、博雅辑益BD1注射液、科济生物斯替沃替尼片、杰因生物PBCAR019注射液、天境生物TAS102注射液
注意：本列表仅供参考，实际批准情况可能会有变化。
干细胞疗法仍处于发展阶段，疗效和安全性仍在研究和评估中。
接受干细胞疗法前，应咨询合格的医疗专业人员。
