山东省脐 🐅 血造血干细胞库(山东省脐血造血干细胞库管理办法)
- 作者: 郭言溪
- 来源: 投稿
- 2025-03-22
1、山东省脐血造血干细胞 🌷 库
山东省脐血造 🐳 血干 🦉 细胞 🐒 库
简介山东省脐血造血干细胞库(以下简称省脐血库“是”)经国家卫生健康委员会和省卫生 🐈 健康 🪴 委员会批准建设和运行的非营利性脐带血造血干细胞生物样品库。
地址济南市历城区工业 🐅 南路28号范庄家化工业园
功能采集、检测和保 🐯 存脐带血造血干细胞
脐 🐧 带血造血干细胞的供配和移植
脐带血 🐟 造血干细胞 🐋 的科学 🐶 研究
采供移植采集:与符合条件的产 🐧 妇签订采集知情同意 💐 书后采集 🦍 ,脐带血
检测:对脐带 🐡 血进行细胞数量、活性和微生物检测,确保质量
保存:合格的脐带血在 🌺 液氮中低 🐦 温保存
供配:根据移植需求 🐱 ,提供相 🐞 合性比对和脐带血分配
移植:提供脐带血输注和移植相关 🐈 技术支持
研究脐 🌾 带血造血干细 🐺 胞的生物学特性研究
脐带 🐬 血 🌸 造血干细胞在 🦁 疾病治疗中的应用研究
脐带血造血干细胞保存 🦋 与 🐧 运输技术 🐧 研究
特色资源丰富:保存 🦟 有数十万份脐带血造血干细胞
检测严格 🍀 :采用先进的检测技术,确保脐带血质量
服务规范:遵 🦢 循国家和国际标准,提 🐘 供规范化 🦆 的采供移植服务
技术 🐝 领先:拥有先进的脐带血检测和保存设施保,证脐带血的安全性
联系方式电话:
网站:
2、山东省脐血造血干细胞 🐒 库管理办法
山 🐒 东省脐血造血干细胞库管理办法
第一章 🐕 总则
第一条 为加强脐血造血干细胞库(以下简称脐血库 🌺 )管理,保障脐血库安全、有,效,运,行促进脐血造血干 💐 细胞捐献和移植工作健康发展根据国家有关法律法规和标准制定本 🌿 办法。
第二条 本办法 🌸 适用于 🌺 山东省行 🐯 政区域内设立的脐血库。
第三条 脐血库应当遵循安全、规、范高效的原则,开、展脐血、采 🌿 、集 🐵 储存供给研究等活动。
第四条 省卫生健康行政部门负责全省脐血库的监督管理工作。市。级 💐 卫生健康行政部门负责本辖区内脐血库的监督 🌼 管理 🐈 工作
第二章 资 🐛 质管 🌹 理
第 🐞 五条 设立脐血库 🐺 应当符 🐠 合下列条件:
(一 🕊 )具有独立法人 🐦 资格 🦆 ;
(二)具有完善的组织机 🐒 构和管理制度;
(三)具有符合 🐦 国家标准的脐血采集、储、存供给 🌲 设施和设备;
(四)具有具备专业 🦉 技术职 🐵 称的脐血采集、储、存、检验供给等专业人员;
(五)其他 🐟 必要 🦟 的条 🦢 件。
第六条 设立脐血库,应当向省卫生健康行政部门提出申请省卫生健康行政部 🐶 门。收,到申请。后,应当。组织专家进行现场考察和评审符合条件的予以批准并颁发资质证书
第七条 🦢 资质证书有效期为五年资质证书。到期前三个月,脐。血,库。应当向省卫生健康行政部门提出换证申请经审查 🌹 符合条件的予以换发资质证书
第八条 省卫生健康行政部门对脐血库的资质定期进 🦄 行复核复核。不合格的,予以责令限期整改;逾期,未。整改的吊销资质证书
第三章 脐血 🐅 采集和储存
第九条 脐血采集应 🌼 当遵循知情同意、安 🕸 全无害的原则。
第十条 脐血应当在符合国家标准的脐血采集现场进 🐳 行采集。
第 🌴 十一条 采集的脐血应当按照国家标准进行储存脐血储 🦟 存 🐡 。期限为15年。
第四章 脐血供 🕸 给
第十二条 脐血 🐠 供给应当遵循公平公、正公、开的原则 🐱 。
第十三条 脐血库应当建立 🐕 脐血供给信息系统,及时提供 💐 脐血供给信息。
第十四 🌷 条 脐血供给优 🐘 先用于造血干细胞移植患者的治疗。
第十五条 用于 🐞 移植的脐血应当符合国家标准和脐 🐵 血库的供给标准。
第五章 质 🕸 量管理
第十 🌻 六条 脐血库应当建 🦁 立完善的质量管理体系,确保 🐈 脐血质量安全有效。
第十七条 脐血库应当实施脐血全流程质量控制,包括采集、储、存供给和研究等环节 🐝 。
第十八条 脐血库应当定期开展质量自查和第三方评价。发。现问题应当及时 🌼 整改
第六 🐈 章 🌲 监督管理
第 🌾 十九条 🐧 省卫生健康行政部门负责对脐血库进行监督管理,主要包括:
(一)审 🕸 查资质申请,颁发和换发 🐺 现资证书;
(二)进行现场考 🌺 察 🌵 和资质复核;
(三)定期检查脐血库的质量 🌾 管理体系和运行情况;
(四)处理脐血库违反法律法规和国家标准 🐞 的行为;
(五)其他必要的监督管理工作 🌴 。
第二 🐋 十条 市级卫生健康行政部门负责对本 🦢 辖区内的脐血库进行监督管理,主要包括:
(一)向省卫生健康行政部门提出脐血 🐡 库资质申请审查、现场 🪴 考察和 🕸 复核的意见;
(二 🌼 )协助省卫生健康行政部门进 🐒 行脐血库监督检 🐯 查;
(三 🌻 )处理脐血库 🦢 违反法律法规和国家标准的 🦋 行为;
(四)其 ☘ 他必要的监 🐋 督 🦟 管理工作。
第二十一条 脐血库应当接受省卫生 🐘 健康行政部门和市级卫生健康行政部门的监督检查。
第七 🌼 章 法律 🐬 责任
第二十二条 违反本办法规定 🐬 ,有,下列行为之一的由省卫生健康行政部门责令改正;情,节严重的吊销资质证书:
(一)未经批准 🐘 擅自 🐵 设立脐 🦢 血库的;
(二)提供 🦍 虚假资 🐺 料取 🦈 得资质证书的;
(三)未按照国 🌳 家标准进行脐血采集 ☘ 和储存的;
(四)未 🦊 按照规定供给脐血的;
(五)未建 🐯 立或 🕊 者未实施质量管理体系的;
(六 🐺 )其他违反法 🐺 律法规和国家标准的行为。
第二十三条 脐血库工作 🐴 人员在脐血 🦟 采集、储、存、供给研究等活动中,因,过错造成损害的应当依法承担赔偿责任。
第 🐒 八 🌳 章 附则 🐵
第二十四条 本办法 🐦 自公布之日起施行。
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3、山 🌴 东省脐血库是 🐛 什么性质的单位
事业单位4、山东省脐血造 🐡 血干细胞库在哪里
济南市槐荫区经十 🐈 西路17699号山东 🐺 省立医 🐯 院西院