脐带血与造血干细胞（脐带血造血干细胞的 🦁 作用和功效）

1、脐带血与造血干细 🦊 胞

是 🦁 存 🌴 在于脐带和胎盘中的富含干细 🐘 胞的血液。

在婴儿出生 🐼 后脐带被切断 🐛 后 🐠 收集。

含 🐺 有造血干细胞，可以帮助重建 🕷 受损或破坏的骨髓。

造 🐅 血 🐠 干细胞

是一种未分化的细胞，可，以发育为血液中的所有类型的细胞包括 🦄 ：

红细胞，携 🦄 带 🐅 氧气

白细胞，对抗 🐋 感染

血 🐒 小板，帮助凝血

脐带血中的 🐡 造血干细 🍁 胞的应 🌺 用

移植：脐带血中的造血干细胞可用于治疗患有白血 🌷 病、淋巴 🌷 瘤和其他血液疾病的患者。

再生医学：脐 🐡 带血中的干细胞具有潜在的应用于组织和器官修复。

与骨髓移植 🐝 的比较

脐带血移植与骨髓移植 🐕 相比，某些优点和缺点：

优 🦁 点 🌳 ：

寻找匹配的供体更容易，因为脐带血与宿主的匹配要求较低 🌸 。

移植后移植物抗宿 🌴 主病（GVHD）的风险较低 🕊 。

收 🌷 集脐带血对母亲和婴儿无害。

缺 🐟 点 🐬 ：

脐带血 🐋 中造血干细胞的数量通常低于骨髓中 🐬 。

脐带血移植后的长期 🐶 结果尚 🌻 未得到充分 🐞 研究。

脐带 🦄 血保存 🌻

脐带血可以 🐬 冷冻 🦟 保存长达 25 年 🐬 。

家庭可以支付 🐴 费用在私人脐带血库保存脐带血以，供自己或亲属未来使用。

公共脐 🕊 带 🦄 血库也接受脐带 💮 血捐赠，以供与匹配的患者相配。

2、脐带 🌼 血造血干细胞的 🌻 作用和功效

脐带血造血干细 🐋 胞 🍀 的作用和功效

脐带血是分娩过程中从脐 🐟 带中采集的血液，含有丰富的造血干细胞造血干 🌴 细胞。具，有自我更新和分化成各种血细胞的能 🐴 力包括红细胞、白细胞。和血小板

作 🐈 用和功效：

1. 造血 🐶 重建 🐋 ：

脐带血造血干细胞可 🦄 用于重建因疾病或化疗而受损 🐘 的造血系统。它们移植到患者体内后，会，分化。成各种血细胞恢复 🦢 患者的造血功能

2. 治疗血 🌾 液 🍁 系统疾 🦄 病：

脐带血造血干细胞可用于治疗多种血液系统疾病，如白血病、淋、巴瘤骨髓增生异常 🐛 综合征和再生障碍性贫血。这，些疾病，导。致造血系统功能异常脐带 🐯 血移植可提供健康的造血干细胞恢复正常的造血功能

3. 潜在的再生 🐕 医学应用：

近年来，脐带血造血干细胞的研究 🌷 领域不断拓展。它，们被认为具有再生医学潜力可用于治疗神经退行性疾病、心。脏病和糖尿病等其他疾病

4. 免 🦉 疫调控：

脐带血造 🦉 血干细胞还具有免疫调控作用。它们可抑制免疫反应，降。低移植后排 🦟 斥反应的 🦢 风险

5. 方 🐵 便性：

与 🐶 骨 🪴 髓移植相比，脐带 🐯 血移植具有方便性的优势脐带血。易于采集、储，存和运输并且不需要与供者的 HLA 配。型完全相合

6. 长 🌻 期 🐧 储存 🌹 ：

脐带血可长期储存。冷冻保存的脐带血可 🦋 保持其活性长达 20 年或更长的时间，为。患者提供未来的治 🐝 疗选 🍀 择

7. 降低 🐡 感 🐳 染 🦁 风险：

脐带血中含有 🌴 较低的淋巴细胞，因此移植后感染病毒性疾病的风险较低。

8. 伦理 🍁 优势 🐕 ：

脐带血移植通常使用捐赠的脐带血，而骨髓移植需要从活体供者或尸体中获取。与，骨髓移植。相比脐带血移植涉及的伦理 🕊 问题较少

3、脐带血与造血干细胞有什么区别 🌹

脐 🦟 带血 🐦 和 🐳 造血干细胞的区别：

脐带血：从新生儿 🍁 脐带中采集

造血干细胞 🐒 ：从骨 🪴 髓或 🐟 外周血中采集

脐 🕷 带血：富含造血干 🐬 细胞、其他干细胞和 💐 免疫细胞

造血干细胞：自身更新和分 🦢 化为所有类型血细 🦍 胞 🐛 的原始细胞

采 🦉 集方法：

脐带血：出生时从脐带 🌹 中采 🐠 集

造血干细胞：通过 🌾 骨髓穿 ☘ 刺或外 🦉 周血采集

移植 🦁 用途：

脐带血：主要用于儿 🌼 童的造血干 🦉 细胞移植，治疗血癌 🦟 和其他疾病

造血干细胞：用于各种年龄段的造血干细胞移植，治 🐘 疗血癌和 🦅 某些遗 💮 传性血液疾病

采集无 🌿 创，对 🐒 供 🦍 体无害

较少 🦟 的免疫并发症风险

较高的配型成功率 🌺 ，因脐带血中造血干 🌴 细胞年轻且 🍁 活跃

造血干 🐵 细 🐈 胞：

可移 🕷 植的细胞数量更 🌴 多

可用于匹配更广泛的患者人群 🦈

可重复采 🕷 集

造血干细胞数量可 🦍 能 🐳 较少，需要多个单位

移 🌿 植 🦍 后恢复较慢

造 🌹 血 🐱 干 🐵 细胞：

采集过程可 🌾 能更痛苦

较高的免疫 🐧 并发症风险 🪴 ，特别是供体与受体不完全匹配时

脐带血和造血干细胞都是 🦟 造血干细胞移植中使用的重要来源，具有不同的优势和缺点。选。择合适 🕊 来源取决于患者的具体 🐴 需求和情况

4、脐带血造 🦆 血干细胞库管理办法

中华人民共 🐞 和国卫生部令第71号

脐带血造血干细胞库管理 🦍 办法

2012年 🐼 3月12日卫生部发布

2012年 🦁 4月1日 🌷 施行

第一章 总则 🐞

第一条 为了规范脐带血造 🐠 血干细胞库（以下简称脐血库）管理，保（障脐带血造血干细胞以下简称脐血造血干细胞）的，质，量和安全 🍁 促进脐血库健康发展制定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事脐血造血干细胞采集、处、理 🐒 、储存提供 🌼 和使用的单位和个人。

第三条 脐血库应当依 🐯 法设立，取得卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》，并经省级以上卫生行政部门批准并备案。

第四条 脐血库应当按照批准的脐血库管理规范和技术要求，开展脐血造血干细胞 🦋 的采集、处理、储、存提供和使用。

第 🦍 二章 脐血 🌼 库的设立和管理

第五条 脐血库应当设立 🌿 在 🦅 医疗机构内，并具备以下条件：

（一）有符合本办法 🦆 要求的脐血库管理规范和技术要求；

（二）有符合本办法要 🐝 求的设施设 🦄 备；

（三）有符合本办法要求的 🐋 专 🐎 业技术人员；

（四）有健全的质量管理体系 🐠 ；

（五）有与 ☘ 其业 🐺 务相适 🐞 应的资金来源和财务保障。

第六条 脐血库的设立，由设区的市级以上卫生行政部门负责审批。经，批 🐛 。准设立的脐 🐋 血库应当报省级以上卫生行政部门备案

第七条 🌹 脐血库不得转让 🐕 、出、租、或转借其脐血采集处理储存的资质和能力。

第八条 脐血库有下列情形之一的，由原批准的卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》，收回 💮 其脐血库管理资质：

（一）提 🌲 供虚假材料取得审批 🐞 的；

（二）违反本办法规定或者脐血库管理规范和技术要求 🌴 的；

（三）质 🐝 量管理体 🐵 系有严重缺陷的；

（四）发生严重医疗事故或 🐒 者社会影响的；

（五）未经批准擅自转让 🦊 、出、租、或者转借其脐血采集处理储存的资 🦅 质和能力的。

第 💐 九条 脐血库应当按照国家有关规定定，期向卫生 🦉 行政部门 🕷 报送脐血库的管理和业务开展情况。

第十条 卫生行政 🌿 部门应 🌷 当加强 🐼 对脐血库的监督管理，定期对其管理和业务开展情况进行检查。

第三章 脐带血造血干细胞的采集 🐟 、处理和储存

第十一条 脐带血造血干细胞的采集应当按照以 🐕 下要求进行：

（一）在产妇 🐟 分娩后立 🐎 即进行；

（二）采集的脐带血量不得 🦊 超过200毫升；

（三）采集的脐带血应 🌺 当进行污染检查；

（四）采集的 🐒 脐带血经初检合 🐠 格后，应当按照本办法要求进行处理和储存。

第十二条 脐带血 🐳 造血干细胞的处理应当 🦢 按照以下要求进 🐅 行：

（一 🍁 ）分 🦆 离、纯化和扩增脐带血造血干细胞；

（二）检测 🐳 脐带 🌷 血造血干细胞的质量和 🌴 数量；

（三）按照本 🪴 办法 🦁 要求对脐带血造血干细胞进行储 🌺 存。

第十三条 脐带血造血干 🐶 细胞的储存应当 🕸 按照以下要求进行：

（一）脐带血造血干细胞应当保存在符合国家标准的液氮生物 🐳 库中；

（二）脐带血造血干细胞储存期限为 🐺 20年 💮 ；

（三）脐血库应 🦆 当定期对脐带血造血干细胞进行 🐯 复苏检测。

第十四条 脐血库应当建立脐带血造血干细胞信息管理系统，对脐带血造血 🌴 干细胞的采集、处理、储存 🦆 和使用等信息进行记 🐟 录和保存。

第四章 脐带血造血干细胞 🦢 的提供和使用

第十五条 脐带血造 🐧 血干细胞提供单位应当按照以下要求提供脐带血造血干细胞 🐒 ：

（一）经受脐带血造血干细胞移植的患 🐕 者或者其法定监护 💮 人提出申请 🐵 的；

（二）脐带血造血干细胞的质量 🦍 和数量符合移植要求的；

（三）脐带血造血干细胞的提 🐶 供经过伦理审查同意的。

第十六条 脐带血造血干细胞提供单位 🐡 应当严格按照脐带血造血干细胞移植指征和 🦄 技术要求，为受脐带血造血干细胞移植的患者提供脐带血造血干细胞。

第十七条 脐带血造血干细胞提供单位应当对受脐带血造血干细 🐠 胞移植的患者进行随访，收集和分析移植后的治疗效果、不良反 🐯 应和并发症等信息。

第 🐒 五章 伦理审查

第十八条 脐血库应当建立伦理审查委员会，对 🐈 脐带血造血干细胞的采集、处理、储、存提供和使用活动进行伦理审 🌲 查。

第 🐞 十九条 伦理审查委员会应当由不同学科的专家和社 🌷 会代表组成，其中医 🐋 学专家不少于2/3。

第二十条 伦理审查委员会应当遵守国家有关伦理审 🐋 查的规定，独立、客、观公正地进行伦理审查。

第二十一条 脐带血造血干细胞的采集、处、理、储存提供和使用活动，应当经伦理 🐧 审查委员会审查同意后方可进行。

第六章 信息公开 🐦 和社 🐒 会监督

第二十二条 🐝 脐血库应当通过其网 🌵 站、微信公众号等方式向社会公布下列信息：

（一）脐血库的名称、地、址 🐳 联 🌴 系方 🐝 式；

（二）脐血库的管理 🐝 规范和技术 🌳 要求；

（三）脐带血造血干细胞的采集、处、理、储存提供和使 🕷 用信息；

（四 🦆 ）脐血库 🦆 的收费标准 🐯 ；

（五）脐 🦄 血库的 🐛 质量控制和安全管理措施。

第二十三条 社会 🐯 公众有 🐶 权对脐血库的管理和业务 🌼 开展情况进行监督。

第七章 法 🌾 律责 🐒 任 🦍

第二十四条 违反本办法规定的，由，卫生行政部门责令改正并根据情节轻重给予警告责令、停、业整 🐯 顿直至吊销《医疗机构执业许可 🐵 证》等处罚。

第二十五条 脐带血造血干细胞采集、处、理、储、存、提、供和使用单位及其 🌹 工作人员在脐带血造血干细胞采集处理储存提供和使用活动中，因、过，错致使患者人身财产遭受损害的依法承担赔偿责任。

第八 🌻 章 附 💐 则 🐝

第二 🦅 十六条 本办法由卫生部负责解释。

第二十七条 本 🐦 办法自2012年4月1日起施行 🌵 。