干细胞存储公 🐺 司牌照（干细胞存储资质国家批准16家）
- 作者: 杨超予
- 来源: 投稿
- 2025-02-25
1、干细胞存储公司牌 🐠 照
干细胞存储 🌺 公 🐵 司牌照
根据各个国家的法律法规，获得干细胞存储公司牌照的要求可能有所不同。以下是 🐵 某些司法管辖区的 💐 一般要求：
美国生物 🐈 制剂许可证（BLA）或生物制剂许可证补充申请（sBLA），由美国食品药品监督管理 🦈 局 (FDA) 颁 🐟 发。
组织制剂许可证 (TOL)，由 🌵 FDA 颁发。
人体组织 🦍 法 🐧 (HTA) 登记，由 FDA 颁发。
注册 🐬 州或联邦政府 🐋 的牌照和认证。
加拿大生物制剂许可证，由 🐼 加拿大 🦉 卫生部颁发 💮 。
生物制剂许 🐈 可证补充申请，由加拿大卫生部颁发。
组 🐕 织制剂许可 🐱 证，由加拿大卫生部颁发。
注册加拿大标准协会 (CSA) 的 ISO 17906 认 🦋 证。
欧盟组 🦄 织和 🐦 细胞制剂指令 (2004/23/EC)，由欧盟成员国监管机构实 🌹 施。
合格评 🦋 估 🐱 机构 (NAB) 的 ISO 15189 和 🐬 ISO 22812 认证。
日本再生医疗产品法，由 🐅 日本厚 🦊 生劳动省 (MHLW) 实施。
再生医疗产品制 🐘 造许可证，由 MHLW 颁 🌷 发。
符合日本 🐬 工业 🌻 标准标准 (JIS) T 1401 。
其他要求除了上述牌照外，干细胞存储公司 🐴 通常还需要达 🌼 到以下要求：
符合行业最佳实践和标准 🐈 。
拥有合格的专业 🐋 人员 🐴 和设施 🦟 。
建立质 🐶 量管 🐦 理 🌳 体系。
遵守伦理准则 🐠 。
定期接 🦄 受 🐘 外部审核和检 🐝 查。
重要提示获得 🦅 牌照并不能保证干细胞存储服务的质量或有效性。在选择干细胞存储公司之前，请务。必进行彻底的研究并咨询合格的医疗专业人士
2、干细胞存储资质国家批 🌼 准家16
截至目前，经国家卫生健康委员会批准开展人 🦄 体干细胞储存业务的机构共有家 17具，体如下：
1. 北京美 🐦 中宜和细胞科技有 🕊 限公 🦈 司
2. 北京爱博 🦄 泰生物技 🦈 术有限 🌹 公司
3. 浙江省脐 🌴 血库
4. 上 🐳 海市 🐈 脐血 🐈 库
5. 深圳市再 🌾 生细 🐵 胞库
6. 天津市脐血 🐒 库
7. 江 🌼 苏 🌾 省脐血库 🌻
8. 广东省 💐 脐血 🌼 库 🐦
9. 山 🐞 东 🪴 省脐血库
10. 重庆市 🐯 脐 💐 血库 🐠
11. 四 🐵 川 🕷 省脐血库
12. 湖北省脐血 🌺 库 🐦
13. 湖南 🐘 省脐血库 🕷
14. 广西 🐬 省 🐋 脐 🌹 血库
15. 北京 🦍 朝阳医院
16. 北京 🐈 大学人民医院 🐞
17. 上海复旦大 🐱 学附属中山医院 🍁
3、干细胞 🦍 存储哪个公司有权威性
具有权威性的 🦟 干细胞存储公司：
1. 美 🐴 国科迪亚干细 🐱 胞库
FDA 和 CAP 认可 🐕
拥 🌷 有数百万个储 🦢 存的脐带血和干细胞 🌾 单位
长期跟踪记录，用于干细胞移植 🐧
2. 安捷伦 🐵 干 🐕 细胞库 🦟
FDA 和 🦄 CAP 认可
在全球拥有 💮 广泛的设 🌷 施 🐱 和合作关系
提供各种干细 🐘 胞存储和治疗选择 🐳
3. 贝克曼库尔 🐞 特干 🐠 细胞 🐠 库
FDA 和 🌾 CAP 认 🐯 可 🦁
与领先 🌴 的医疗中心和研究机构 🦄 合作
提供先进的干细胞处理和储存 🐦 技术 🌼
4. 国家髓液 🐡 协调中心 (NMDP)
一个非营利性组织，为干细胞移植患者提供骨髓和脐带血干细胞的匹 🐬 配和获取
运营着一个由全国 🌻 捐赠者组成的综合性登记册
5. Cord For Life? 脐 🌸 血库
CAP 认 🦄 可 🐎
拥有 60 多万个脐 🌿 血 🕷 单 🐕 位
提供 🐺 个性化的咨询和存储选择
6. BioCells 干 🐋 细胞 🪴 库 🍁
FDA 和 🐧 CAP 认 💮 可
专注于 🌲 自体干细胞存储和再生医学
提供获 🍁 得专利的 REJUVA? 保存系统
7. 美 🦋 国脐带 🐵 血银行
FDA 和 🦄 CAP 认可 💐
拥有超过 100 万个储存的 🌺 脐带血单位 🦄
提供多种储存计划，包括公共银 🦅 行 🌳 选择
8. StemCyte
FDA 和 CAP 认可 🦢
专注于脐带血和自体干细 🐡 胞存储
提 🌷 供广泛的研究支持 🐎 服 🪴 务
9. CryoCell International
FDA 和 CAP 认 🦅 可 🌲
拥有 🦊 超过 20 年的经验
为各种干细胞类型的存储 🌹 提供全面的选择
10. Vericel Corporation
一家 🐺 上市的生物制药公司，专注于 🐼 细胞治疗
提供骨髓和自体软骨干 🐼 细胞的存储和 🦆 治疗选择
4、干细胞存储销售收 🦍 入高吗 🐬 ?
干细胞存储销售收入近 🐛 年来一直很高，并且预计未来几年还会继续增长。
以下是几个 🐒 原 🦍 因：
对干细胞疗法的认识不断提高：随着干细胞研究的进展，人，们对干细胞疗法潜力认识不断提高这增加了对存储 💮 干细胞的需求。
人口老龄化：全球人口老龄化，对，再生医学疗 🐛 法的需求不断增长从而提振了干细胞存储 🐶 行业。
技术的进步：用 🌷 于收集 ☘ 、处理和存储干细胞的技术进步降低了成本，使更多人能够 🐞 利用干细胞存储服务。
私人银行的扩张私人：干 🌻 细胞银行的数量不断增加，为客 🍀 户提供了各种存储和使用选项。
根据市场研究公司 Grand View Research 的数据，2021 年全球干细胞存储市场价值估计为 23 亿，美元预计到年 2029 将增长至亿美 💐 元年 62 复，合增长率为 (CAGR) 12.8%。
受 COVID19 大流行的推动 ☘ ，该，市场近年来还出现了显着增长 🌷 人们越来越担心未来健康和再生医学。
