济南干 🦆 细胞生物样本库（生物样 🕷 本库多能干细胞管理技术规范）
- 作者: 马珂芋
- 来源: 投稿
- 2025-03-01
1、济南干细胞生 🐛 物样本库
济南干 🦊 细胞生物样 🦊 本 🦊 库
简介济南干细胞生物样本库是山东省科学院下属的非营利性研究机构，致力 🌷 于建立和维护一个安全、规、范全面的干细胞生物样本库。
使命为 🦊 干细胞研究、再生医学和 🐬 精准 🌻 医学提供优质的生物材料。
促进干细胞科学的创新和转 🌹 化，造 🍁 福人类健康。
样本范围人 🦊 类胚 🦟 胎干细胞和诱导多能干细胞（iPSC）
外周血 🐴 干细胞（PBSC）
骨髓间充 🌹 质干细胞（BMSC）
脂肪来源干 🐱 细胞 🐵 （ADSC）
其他类型的干细胞和祖 🦊 细胞 🌿
服务样本存 🐅 储和管理
样品制备 🐟 和 🦟 质控 🐅
样品分发 🐈 和技 🕷 术支 🌵 持
生 🐞 物信息学分析和数据 🐛 共 🌿 享
干细胞研究 🦢 培训和教 🦍 育 🦁
质量保证济南干细胞生物样 🐈 本库严格遵守国际标准和准则，包括：
ISO 17025:2017 实验 🌲 室认可
GMP/GTP 规 🍀 范 🐯
PIC/S GMP 指 🐴 南 🌲
FDA/CFDA 监管 🦢 要 🐋 求 🦈
联系方式地址 🌷 ：济南市历 🌲 下区丁 🌹 豪路1号
电 🐼 话 🦟 ：(0531)
网址：电子邮件 🐠 ：
2、生 🦢 物样本库多能干细胞管理技术规范
生物样本 ☘ 库多能干细胞管理技术规范 🦍
1. 目的 🌲
本规范旨在制定生物样本库多能 ☘ 干细胞的管理技术标准，以，确保多能干细胞的质量和安全性 🕊 为科学 🍁 研究和临床应用提供保障。
2. 范 🌾 围 🐈
本规范适用于生物样本库中采集、制、备、保存运输和使用的 🐬 所有类型多能干细胞。
3. 定 🐯 义 🦄
多能干细胞 🦉 ：具有无限自我更新和分化为所有三 🦆 胚层细胞的能力的干细胞。
胚胎干细胞（ESCs）：来源于早 🐼 期胚胎内细胞团的细胞。
诱导多能 🐯 干 🌳 细胞（iPSCs）：由体细胞重新编程而成的细胞，具有类似于的 ESCs 特性。
生物样本库：用于收集、储存和管理生物样本的设施 🐼 。
4. 技 🐶 术 🐟 要 🦈 求
4.1 采 🦋 集 🌻
采集多能干细胞 ☘ 时，应遵 🦋 循无菌 🐈 操作原则。
应详细记录采 🦁 集信 🦅 息，包括采集时间、来、源处理过程和人员姓名。
采 🐬 集 🦊 的细胞应立即转移到适 🐈 当的培养基和培养条件中。
4.2 制 🦊 备
多 🌼 能干细胞 🌺 制备应在洁净、无菌的环境中 🦟 进行。
采 🐳 用适当的酶解方法和培养基，以获得高质量的 🌲 多能 🐧 干细胞。
应进行质量控制测试，以验证细胞的纯度 🐶 、活力和多能 🐋 性。
4.3 保 🌴 存
多能干细胞应保存在液氮或其他低 🐟 温环 🌴 境中，以保持其稳定性。
应定期监测细胞的 viability 和多 🌹 能性 🐶 。
应 🐋 制定冷冻和复 🐎 苏程序，以确保细胞的安 🐘 全性。
4.4 运 🐕 输 🐺
运输多能干细胞时 🌴 ，应使用经过验证的低温运输系统。
运 🐱 输过程中应严格 🐱 控制 🌸 温度和环境。
应提供详细的 🦋 运 🌷 输信息，包括运输时间、温度和人员姓名。
4.5 使 🌺 用 ☘
使用多能干细胞时，应遵 💮 循生物安全准则 🦟 。
应制定明 🦄 确的实验方案，并由合格人员执 🐛 行 🌹 。
应仔细监测 🐎 细胞 🐦 的生长、分化和安全性 🦉 。
5. 质 🌸 量 💐 控制
定期进 🦢 行质量 🐴 控制测试，包括：
活力 🐶 测 🦉 试
纯 🌴 度测 🌾 试 🐱
多 🦄 能 💮 性测试
建立质量控制程序，以确保多能干细胞符合预 🐦 定的 🌸 标准。
记 🌷 录所有质量控制测试结果并 🦈 存档 🐱 。
6. 安 🌹 全 🐈 要求 🪴
严格遵守生物安全规定，包括穿戴个人防护 🌼 装备和遵守无菌操作原则。
制定应急计划，以应对潜 🦋 在的生 🌷 物安全事件。
培训人员 🦁 遵守 🌷 生物安全规定。
7. 记录和文 🐧 档 🌺
详细记录 🕸 所有多能干细胞的采集、制、备、保存运输和使 🌹 用过程 💮 。
建立 🐡 文档系统，以追踪 🐝 细胞的来源、处理和 🌷 质量控制记录。
保存所有记录 🐵 以供审 🕷 核。
8. 培 🦉 训 🐧
所有处理多 🐕 能干细胞的人员必须接受 🌿 专门培训，包括：
生物安全 🐛 规 🦁 定 ☘
多能干 🐬 细胞 🌿 管 🌾 理技术
质量 🐧 控制程 🌼 序
记录所有培训 🐳 活动。
9. 责 🐼 任 🕷
生物样本库负责 ☘ 人负责制定 🐦 和 🦉 实施本规范。
所有处理 🌼 多能干细 🐛 胞的人员负责遵守本规范 🐋 。
定期审核本规范，以 ☘ 确保其有效性和合 🌷 规性。
3、济南 🐟 灵犀生物干细胞来自哪里
济南灵犀生物科技有限公司的干细胞来自患者自身的组织（如脂肪、骨髓），或受 🦆 体捐 🐦 献的脐带血 🌳 或胎盘组织。
4、湖北干细胞库武汉北度生物 🌷
湖 🕊 北干 🦈 细胞库武汉北度 🐡 生物
武汉北度生物科技有限 🦆 公司是湖北省干细胞库。
背景：成 🐴 立 🐘 于 🪴 2015年
隶 🐱 属于湖北省人 🕷 民医院 🦅
湖北 🐋 省唯一一家省级 🦄 干细胞库
业务范 🦊 围 🐕 ：
干细胞 🐈 采 🐞 集 🐞 、储存和移植
干细胞 🌸 技术研发
干 🐼 细胞医 🐡 疗应 🐧 用
特色：全省覆盖：在湖北 🐬 省内设有多个采集点和 🐞 储存中心。
高品质：采用国际先进的采 💐 集、储存技术，确保干细胞的质量和安全性。
专业团队 🐠 ：拥有资深的干细胞技术专 🌹 家和专 🌺 业医疗团队。
广泛应用：干细胞已成功用于治疗多种疾病，包括血液疾 💮 病、心、脏病神经系统疾病等。
联系 🐺 方 🕸 式：
地址 🌻 ：武汉 🌳 市武昌区南湖路1号
电话：官网：
