中国干细胞脑卒中临床 ☘ （干细胞 🦄 脑卒中二期临床试验）
- 作者: 王清一
- 来源: 投稿
- 2025-04-01
1、中国干细胞脑卒 🌺 中临床
中国干 🌳 细胞脑 🐧 卒中临床研究 🐝
序言脑卒中是一种严重的神经系统疾 🦋 病是，全球死亡和残疾的主要原因。干 🌵 ，细。胞疗法被认为是一种有希望的治疗选择因为它具有再生受损组织和促进功能恢 💐 复的潜力
中国干 🐟 细胞脑卒中 🦉 临床 🦟 研究概览
中国在 🐺 干细胞脑卒中临床研究领域处于领先地位，并进行了大量研究探索各种 🐛 干细胞来源和给药方法的安全性 🐕 、有效性和可行性。
干 🐧 细胞来 🐝 源
中国研究人员已探 🦢 索多种干细胞来源，包括：
间充质干细 🐯 胞（MSC）：从骨髓、脂肪组织和脐带血中提取。
神经干细胞：从 🐅 胚胎或胎儿神经组织中提取。
诱 🦟 导 🦅 多能干细胞 (iPSC)：通过重编程体细胞（如皮肤细胞）制成。
给药方法干细胞可以通过多 🐵 种 🦆 方法递 🕊 送，包括：
静 🌷 脉 🐱 注射：最常见的 🌺 给药方法。
动脉 🌲 内注射：将干细胞直接递送到 🌸 受影响的脑血管。
脑内注射：将干细胞直接注射 🦄 到受损脑组织 🦉 中。
临 🐠 床试验 🌻 阶 🐋 段
中国的干细胞脑卒中临床研究涵盖了临床试 🌾 验的各个阶段：
I 期试验：评估干细胞疗法的安全性并确定 🐟 最佳 🌳 剂量。
II 期试验 🍀 ：评估干细胞疗 💐 法的有效性。
III 期 🌸 试验：比较干细胞疗法与 🌿 标准治疗方案 🦟 的有效性。
结果迄今为止，中国进行的干细胞脑卒中临床研究表 🐺 明 💮 了以下 🌾 结果：
安全性：干细胞疗法通常被认为是安全 🍀 的，只有轻微的不良反应。
有 🌺 效性：干细胞疗法已显示出改善脑卒中患者功能和神经保护作用的潜力。
可行性：干细胞疗法可以通过多 🌼 种方法递送 🦊 ，使其在临床应用中具有可行性。
当前挑战尽管取得了进展，干细胞脑卒中临床研究仍面临一些 🐳 挑战：
标准化：需 🕊 要 🐕 标准化干细胞培养 🕸 、给药方法和结果评估。
长期疗效：需要 🌸 进一步研究以评估干细胞疗法的长期疗效。
费用：干细胞疗法可能很昂 🌹 贵，这限制了其可及性。
结论中国在干细胞脑卒中临床研究领域处于领先地位，已经取得了有希望的结果。正在进行的研究将有助于进一步了解干细胞疗法的安全性有、效，性。和可行 🦋 性并最终改善脑卒中患者的预后 🐝
2、干细胞脑卒中 🦄 二 🐅 期临床试验
干细胞脑卒中 🦆 二期临床试验
定义：二期临床试 🦆 验 🐛 是评估实验性治疗在人类受试者中的安全性和有效性的研究。这些试验通常在经过动物 🐼 实验和一期临床试验评估安全性（之）后。进行
目的：确定实验干细胞治疗对脑 🐦 卒中患者的安全性和耐受性
评估实验干细胞治 🦁 疗 🐈 的最佳剂量和给药 🦍 方案
收集初步的有效性 🐟 数据，例如功能改善和神经保护
设计：双盲随机安慰剂对照试验：受试者被随机分配接受实验干细胞或安慰剂。既。研究人员也 🪴 不受试者知道分配情况
多中心试验 🍁 ：通常在多个参与中心进 🐳 行，以纳入更大范围的受试 🦊 者并提高结果的一致性。
随访：受试者在治疗后定期随访，以监测安全性、耐受性和有 🐒 效性。
受试者：符合以下标准的 🌴 脑卒中患者 🪴 ：
急性缺 🐡 血性脑卒中
中风后 🦢 特定 🐈 时间 🐞 段内
没有重大合并症或其他影 🌵 响试验结果的疾病
干 🐴 细胞类型 🐺 ：
间充质干细胞 🐒
神经干细胞 🌻
胚胎 💐 干细胞（极少数情况下）
给药方式 🐬 ：
静 💐 脉注 🐎 射 🌸
动脉注 🐳 射
直接注射 🦢 到大脑
预期结果 🐈 ：
二 🐼 期 🐒 临床试 🐦 验旨在：
确定 🌲 实验干细胞 🕷 治疗的安全性和耐受性
提供剂量和 🌺 给药方 🐳 案的最佳选择
产生初步有效性 🐦 数 💮 据，以支持进一 🐱 步研究
重 🦁 要注 🦄 意事 🐵 项：
二期临床试验 🦅 是研究性研究，不保证治疗有效性。
受试者应在完全了解试验风险和收益后 🍀 才能参与。
试验结果可能需要数年时间才能 🌾 获得。
结论：干细胞脑卒中二期临床试验对 🦅 于评估实验干细胞治疗的安全性和有效性至关重要。这些试验 🐎 提供的信息 🐶 可帮助确定候选治疗的最佳剂量和给药方案，并。为进一步研究提供证据
3、干细胞脑卒 🐯 中临床试验招募
干细胞脑 🐠 卒中临床试验 🍁 招募 🐕
研究目标 🦈 ：
评估干细胞 🐕 治疗对缺血性脑卒中患者安全性和有效性的临 🌳 床 🐶 试验。
入 🌹 选标 🌳 准 🐠 ：
1875 岁 🦍
缺血性脑 🌺 卒中发作后 390 天 🦈
无严重合并 🌳 症或 🐠 手术禁 🐒 忌症
符合其他 🐘 入 🐞 选标准
试验治疗 🐋 ：
患者将随机 🌾 分配到以下治疗组之一：
干细胞治疗组：患者将接受自体或同种异 🐳 体干 🕊 细胞输注。
安 🐳 慰剂组：患者 🌺 将接受生 🦋 理盐水输注。
研究程 🌵 序：
体格检查 💐 和神经检查 🐬
神经影像 🦟 学检 🌺 查 💮 （例如 MRI 或 CT）
血 🌵 液和尿液 🐺 检查 🦈
干细胞输 🐕 注（仅干细胞 🐼 治 🌹 疗组）
随访检查，以 🌷 评估安全性和有效 🦢 性
潜在获 💐 益：
改善神经 🐕 功能
减 🌸 少 🐵 残疾 🐘
提高独立程度 🐼
潜 🐕 在 🌻 风险：
注射部位感染 🪴
过敏反 🦢 应
干细胞移植物排斥反 🦉 应（异体移植 🌳 的情 🌷 况下）
如何 🐎 参与 🕊 ：
如果您有兴趣参与这项研究 🐺 ，请与研究团队联系：
联 🐕 系 🐴 方 💐 式：
[研 🐅 究人员姓 🌼 名 🦋 ]
[研 🕷 究 🦊 中心地址]
[电话号 🕸 码 🌾 ]
[电子 🦢 邮件地址]
免责 🐞 声 🌵 明 💐 ：
本研究尚未获得 🦄 监管部门的批准 💐 。最。终的入选标准 🌸 和试验设计可能会根据监管机构的审查而发生变化
4、干细 🪴 胞治疗脑卒中3期临床
干细胞治疗 💮 脑卒中的 3 期临床试验 🐛
目的：评估干细胞 🐘 治疗在改善急性缺血性脑卒中患者神经功能方面的 🕷 安全性和有效 🦅 性。
设计：研究类 🕷 型： 随机、双、盲安慰剂对照的 3 期临床 🐟 试验 🦁
受试者： 急性缺血性脑卒中患 🐴 者（发病 72 小时内）
干 🕷 预措施干： 细胞（自体或同种异体）与安慰剂
主要 🐶 终点：
修正 Rankin 量表 🌴 (mRS)： 90 天 🐵 时的神经功能残疾评分 🌿
次 🐯 要 🌲 终点 🌳 ：
国家神经疾病和卒中研究所 🐦 卒中量表 (NIHSS) 评分
Barthel 指数，用于评 🦄 估日常活动 🐅
生 🐳 活质量 🌴
安全性，包括不 🦍 良事 🐴 件 🌳
方法：受试者 🦆 被随机分配接受干细胞治疗或安慰剂。
干 🐯 细胞 🌲 治疗涉及将干细胞移植到受损脑组织中。
受试者将在 90 天、1 年和 🦟 年 2 时接受随访 🌻 。
结果：试验结果仍在进行 🐒 中。
早期数据表明，干，细胞治疗可能可以 💮 改善脑卒中患者的神经 🐈 功能但需要进一步研究来证实这些发 🦍 现。
意义：如果干细胞治疗被证明是有效和安全的，它可能成 🌹 为治疗急性缺血性脑卒中的一个有价值的选择。
该试验的结果将有助于确 🐝 定干细胞治疗在脑卒中管理中的作用。
