国家审批干细胞移植项目（2021国家批准干细胞临床备案）
- 作者: 王希柚
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国家审批干细胞移植项目
国家审批干细胞移植项目
国家卫生健康委员会（NHC）负责审批干细胞移植项目。符合以下条件的医院或机构可向 NHC 申请审批：
审批条件：
具备开展干细胞移植所需的人员、技术和设备。
有完善的质量管理体系和风险控制体系。
已开展一定数量的干细胞移植手术，并积累了丰富的临床经验。
配备合格的移植专科医师、移植协调员和护理人员。
有独立的移植病区和独立的手术室。
有完善的造血干细胞采集、储存和管理体系。
审批流程：
1. 提交申请：医院或机构向 NHC 提交项目申请，包括项目计划书、质控体系文件、技术人员资质材料等。
2. 专家评审：NHC 组织专家对申请材料进行评审，并实地考察。
3. 现场考察：NHC 派出评审组对医院进行现场考察，评估其移植能力和管理水平。
4. 审批决定：评审组根据评审情况提交审查报告，NHC 根据报告做出审批决定。
获批后管理：
获批的移植项目应按照 NHC 的相关规定开展工作，并定期接受监督检查。医院或机构应及时报告移植相关不良事件，并采取改进措施。
意义：国家审批干细胞移植项目的目的是确保干细胞移植手术的安全性和有效性。通过审批，可以规范干细胞移植行业，保障患者的利益。同时，审批项目也促进了干细胞移植技术的创新和发展，为患者提供了更好的治疗选择。
2、2021国家批准干细胞临床备案
2021 年国家批准干细胞临床备案（截止至 2021 年 6 月）
1. I 期临床试验
人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎
人脂肪组织来源间充质干细胞治疗急性脑梗死
人牙髓干细胞治疗急性脑出血
2. II 期临床试验
人脐带血干细胞治疗脑瘫
人脐带间充质干细胞治疗骨质疏松症
人造血干细胞移植治疗缺血性心脏病
3. III 期临床试验
人脐带血干细胞治疗白血病
人骨髓间充质干细胞治疗类风湿性关节炎
人脂肪组织来源间充质干细胞治疗冠心病
请注意：此列表可能并不完整，国家可能会在未来批准更多临床备案。
干细胞疗法是一项正在进行的研究领域，其安全性、有效性和伦理问题仍需进一步研究。
患者在接受任何干细胞疗法之前应咨询医疗专业人士并权衡风险和收益。
3、国家审批干细胞移植项目有哪些
国家卫生健康委员会批准的干细胞移植项目：
造血干细胞移植 (HSCT)
急性髓系白血病
急性淋巴细胞白血病
慢性粒细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病
骨髓增生异常综合征
再生障碍性贫血
地中海贫血
严重联合免疫缺陷病
脐带血移植
与 HSCT 相同的血液系统疾病
自体脂肪组织来源的间充质干细胞移植
骨关节炎
慢性心力衰竭
肝硬化心肌梗死
慢性肾脏病
自体外周血来源的间充质干细胞移植
急性心肌梗死
缺血性脑卒中
慢性阻塞性肺疾病
脊髓损伤
肝硬化自体骨髓来源的间充质干细胞移植
骨关节炎
脊髓损伤
其他获批的干细胞移植项目：
自体脐带间充质干细胞移植
脑瘫神经管畸形
自闭症谱系障碍
自体牙髓间充质干细胞移植
牙周炎牙髓炎
口腔黏膜损伤
重要提示：
干细胞移植是一种复杂的医疗程序，应在经过认证的医疗机构进行。
在接受干细胞移植之前，患者应与医生讨论风险和益处。
获准的干细胞移植项目可能会根据新的科学证据和治疗理念而变化。
为了获得最新信息，患者应咨询医疗保健专业人员或国家卫生健康委员会网站。
4、国家批准的干细胞医院及其项目
国家批准的干细胞医院及其项目
中国北京大学国际医院干细胞与再生医学中心
项目：自体和异体干细胞治疗各种疾病，包括心血管疾病、神经退行性疾病、血液疾病和肿瘤
广东省人民医院干细胞治疗与转化医学中心
项目：自体和异体干细胞治疗骨关节炎、脊髓损伤、心脏病和糖尿病
上海干细胞临床研究中心（上海交通大学医学院）
项目：自体和异体干细胞治疗癌症、神经系统疾病、心血管疾病和免疫系统疾病
四川省人民医院干细胞研究与转化应用中心
项目：自体和异体干细胞治疗骨质疏松症、骨关节炎、心肌梗死和脑卒中
武汉协和医院干细胞与再生医学研究所
项目：自体和异体干细胞治疗心力衰竭、慢性肾病、急性肺损伤和神经系统疾病
美国梅奥诊所干细胞治疗中心
项目：自体和异体干细胞治疗癌症、神经系统疾病、心血管疾病和骨关节炎
加州大学洛杉矶分校干细胞研究所
项目：自体和异体干细胞治疗帕金森病、阿尔茨海默病、心脏病和脊髓损伤
杜克大学干细胞治疗中心
项目：自体和异体干细胞治疗癌症、心血管疾病、骨关节炎和糖尿病
约翰霍普金斯大学干细胞生物学和治疗中心
项目：自体和异体干细胞治疗癌症、心血管疾病、神经系统疾病和免疫系统疾病
美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所干细胞与再生医学中心
项目：研究各种疾病的自体和异体干细胞治疗，包括癌症、心血管疾病、肺部疾病和血液疾病
日本京都大学iPS细胞研究所
项目：开发和应用iPS细胞治疗各种疾病，包括帕金森病、阿尔茨海默病、心脏病和糖尿病
东京大学干细胞与再生医学研究所
项目：研究和开发干细胞治疗心力衰竭、骨质疏松症、神经系统疾病和癌症
国立国际医疗研究中心干细胞和再生医学部门
项目：研究和开发干细胞治疗癌症、免疫系统疾病、神经系统疾病和心血管疾病
其他国家英国伦敦干细胞研究所
项目：研究和开发干细胞治疗癌症、神经退行性疾病、心血管疾病和免疫系统疾病
澳大利亚悉尼大学查尔斯·珀金中心
项目：研究和开发干细胞治疗糖尿病、肥胖、心血管疾病和神经系统疾病
德国德累斯顿工业大学干细胞科学研究所
项目：研究和开发干细胞治疗癌症、神经系统疾病、心脏病和糖尿病
瑞士洛桑联邦理工学院生物工程研究所干细胞中心
项目：研究和开发干细胞治疗癌症、神经系统疾病、心脏病和肺部疾病
