干细胞51个备案项目（干细胞51个备案项目是什么）
- 作者: 朱闰颜
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞51个备案项目
临床应用备案项目
1. 神经系统疾病
脊髓损伤（干细胞移植物）
帕金森氏病（间充质干细胞）
阿尔茨海默病（间充质干细胞）
脑卒中（神经干细胞）
2. 心血管疾病
心肌梗死（间充质干细胞）
充血性心力衰竭（心脏祖细胞）
3. 血液系统疾病
急性髓细胞白血病（造血干细胞移植物）
慢性髓细胞白血病（造血干细胞移植物）
重型再生障碍性贫血（造血干细胞移植物）
4. 肝脏疾病
急性肝衰竭（造血干细胞移植物）
慢性肝病（间充质干细胞）
5. 肾脏疾病
急性肾功能衰竭（间充质干细胞）
6. 皮肤疾病
特应性皮炎（间充质干细胞）
湿疹（间充质干细胞）
基础研究备案项目
7. 神经系统疾病
脑缺血模型（神经干细胞）
帕金森病模型（间充质干细胞）
8. 心血管疾病
心肌梗死模型（间充质干细胞）
心力衰竭模型（心脏祖细胞）
9. 血液系统疾病
白血病模型（造血干细胞）
重型再生障碍性贫血模型（造血干细胞）
10. 肝脏疾病
肝炎模型（间充质干细胞）
11. 肾脏疾病
肾衰竭模型（间充质干细胞）
12. 皮肤疾病
特应性皮炎模型（间充质干细胞）
13. 其他疾病
骨质疏松症模型（间充质干细胞）
关节炎模型（间充质干细胞）
糖尿病模型（间充质干细胞）
癌症模型（干细胞来源的巨噬细胞）
2、干细胞51个备案项目是什么
51 个干细胞备案项目
这是截至 2021 年 12 月 31 日向美国食品药品监督管理局 (FDA) 备案的 51 个干细胞项目：
1. 多能干细胞
人类胚胎干细胞
人类诱导多能干细胞 (iPSC)
2. 外胚层干细胞
角膜上皮干细胞
黑素细胞
3. 中胚层干细胞
骨髓间充质干细胞 (MSC)
软骨细胞
成骨细胞
4. 内胚层干细胞
胰岛细胞
肝细胞胃肠道干细胞
其他类型胎盘干细胞
羊膜干细胞
脐带血干细胞
具体项目名称
CART 细胞疗法用于治疗癌症
神经干细胞用于治疗脊髓损伤
心肌干细胞用于治疗心力衰竭
角膜干细胞用于治疗角膜盲症
胰岛细胞用于治疗糖尿病
请注意，此列表并不是所有干细胞备案项目的详尽列表，因为 FDA 备案数据库可能会发生变化。有关最新信息的最新信息，请访问 FDA 网站。
3、干细胞51个备案项目有哪些
截至我目前的知识截止日期（2023 年 2 月），中国国家药品监督管理局（NMPA）共备案了 51 项干细胞治疗项目，具体如下：
项目名称 | 适应症
||间充质干细胞治疗急性心肌梗死 | 急性心肌梗死
间充质干细胞治疗缺血性脑卒中 | 缺血性脑卒中
间充质干细胞治疗类风湿关节炎 | 类风湿关节炎
骨髓间充质干细胞治疗缺血性心脏病伴心力衰竭 | 缺血性心脏病伴心力衰竭
骨髓间充质干细胞治疗冠心病 | 冠心病
外周血单个核细胞治疗缺血性心脏病 | 缺血性心脏病
间充质干细胞治疗神经源性膀胱 | 神经源性膀胱
外周血单个核细胞治疗重症再生障碍性贫血 | 重症再生障碍性贫血
间充质干细胞治疗血管性帕金森综合征 | 血管性帕金森综合征
间充质干细胞治疗急性肺损伤 | 急性肺损伤
间充质干细胞治疗缺血性脑卒中 | 缺血性脑卒中
外周血干细胞治疗脑出血后痉挛 | 脑出血后痉挛
外周血干细胞治疗缺血性脑卒中 | 缺血性脑卒中
间充质干细胞治疗慢性心力衰竭 | 慢性心力衰竭
骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节炎 | 膝骨关节炎
间充质干细胞治疗脊髓损伤 | 脊髓损伤
骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节骨性关节炎 | 膝骨关节骨性关节炎
外周血单个核细胞治疗难治性复发/难治性多发性骨髓瘤 | 难治性复发/难治性多发性骨髓瘤
外周血单个核细胞治疗难治性/复发性急性髓系白血病 | 难治性/复发性急性髓系白血病
外周血单个核细胞治疗多发性骨髓瘤 | 多发性骨髓瘤
外周血单个核细胞治疗急性淋巴细胞白血病 | 急性淋巴细胞白血病
间充质干细胞治疗急性坏死性胰腺炎 | 急性坏死性胰腺炎
外周血单个核细胞治疗重症肺炎 | 重症肺炎
间充质干细胞治疗类风湿关节炎 | 类风湿关节炎
骨髓间充质干细胞治疗慢性阻塞性肺疾病 | 慢性阻塞性肺疾病
自体脐带血干细胞治疗自闭症谱系障碍 | 自闭症谱系障碍
外周血单个核细胞治疗急性髓系白血病 | 急性髓系白血病
外周血单个核细胞治疗骨髓增生异常综合征 | 骨髓增生异常综合征
自体造血干细胞移植治疗镰状细胞病 | 镰状细胞病
间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮 | 系统性红斑狼疮
间充质干细胞治疗糖尿病足坏疽 | 糖尿病足坏疽
间充质干细胞治疗骨质疏松症 | 骨质疏松症
间充质干细胞治疗特发性肺纤维化 | 特发性肺纤维化
间充质干细胞治疗结肠炎 | 结肠炎
自体脐带血造血干细胞治疗小儿脑瘫 | 小儿脑瘫
间充质干细胞治疗强直性脊柱炎 | 强直性脊柱炎
间充质干细胞治疗缺血性脑卒中 | 缺血性脑卒中
外周血单个核细胞治疗急性辐射病 | 急性辐射病
间充质干细胞治疗糖尿病肾病 | 糖尿病肾病
间充质干细胞治疗系统性硬化症 | 系统性硬化症
骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节骨性关节炎 | 膝骨关节骨性关节炎
脐带间充质干细胞治疗早产儿脑损伤 | 早产儿脑损伤
间充质干细胞治疗缺血性心脏病 | 缺血性心脏病
间充质干细胞治疗急性肺损伤 | 急性肺损伤
外周血单个核细胞治疗多发性骨髓瘤 | 多发性骨髓瘤
造血干细胞移植治疗地中海贫血 | 地中海贫血
间充质干细胞治疗银屑病 | 银屑病
间充质干细胞治疗类风湿关节炎 | 类风湿关节炎
外周血单个核细胞治疗急性淋巴细胞白血病 | 急性淋巴细胞白血病
间充质干细胞治疗卵巢早衰 | 卵巢早衰
外周血单个核细胞治疗化疗所致骨髓抑制 | 化疗所致骨髓抑制
注意： 该信息可能已过时，建议参考国家药品监督管理局的最新备案信息。
4、干细胞临床备案机构名单
2023 年干细胞临床备案机构名单
国家药监局网站公布的干细胞临床试验备案机构如下：
| 机构名称 | 地区 |
|||| 中日友好医院 | 北京市 |
| 北京301医院 | 北京市 |
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京市 |
| 天津医科大学总医院 | 天津市 |
| 山东省立医院 | 山东省 |
| 齐鲁医院 | 山东省 |
| 南京医科大学附属鼓楼医院 | 江苏省 |
| 苏州大学附属第一医院 | 江苏省 |
| 浙江大学附属第二医院 | 浙江省 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省 |
| 安徽省立医院 | 安徽省 |
| 福建医科大学附属第一医院 | 福建省 |
| 中南大学湘雅医院 | 湖南省 |
| 中山大学附属第一医院 | 广东省 |
| 南方医科大学附属南方医院 | 广东省 |
| 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 |
| 西南医科大学附属医院 | 四川省 |
注意事项：
该名单仅包含经国家药监局备案的干细胞临床试验机构。
干细胞治疗是一项新兴技术，应谨慎选择机构和治疗方案。
患者在选择干细胞治疗机构前，务必与有资质的医生进行咨询和评估。
国家药监局会定期更新该名单，请以国家药监局官网发布的最新信息为准。
