最新国家干细胞政策（国家2020年批 🕊 准的干细胞）
- 作者: 胡夕雯
- 来源: 投稿
- 2025-03-16
1、最新国家干细胞政 🐱 策
最新国 🐯 家干细胞政策 🐠 ：
美国国家研究 🌵 法（2004 年）：允许研究使用 🦍 联邦资金支持的胚胎干细胞系，但禁止使用联邦资金支持从胚 🦅 胎中提取新干细胞。
再生医学促进法（2005 年 🕊 ）：建立了国家再生医学 🐠 研究 🪴 所（NIRM），以促进干细胞和再生医学研究。
干细胞研究推进法（2010 年）：允（许研究）使用非人类胚胎如绵羊或 🐼 小鼠的胚胎干细胞，以及使用诱导多能干细胞（iPSC）。
欧盟人类组织和细 🦟 胞指令（2004 年）：监管 🐳 人类组织和细胞的使用，包，括干细胞并要求对干细胞研究进行伦理审查。
人类胚胎研究指导方针（2006 年）：禁止在欧盟资助的项目 🦅 中创建或使用人类胚胎用于干 🦍 细 🦊 胞研究。
再生医学监 🐋 管框架（2017 年）：建（立）了一个适用于再生医学产品包括干细胞疗法的监管框架包括，安全性和有效性测试。
其他国家日本：允许研究使用从人类胚胎中提取的胚胎干细胞，但禁止将其用于临 🐬 床目的。
中国：允许研究使用从人类胚胎中 🌻 提取的胚胎干细胞 🪴 ，并在某些情况下允许用于临床试验 🌻 。
英国：允许研究使用从人类 🌷 胚胎中提取的胚胎 🌷 干细胞，以及使用 iPSC，但禁止将其用于 🐦 生殖性克隆。
全球趋势推动干细胞研 🐅 究和应用的发展，同时确保安全性和伦理考虑。
促进国 🦉 际合作，分，享知识和资源以加 🐠 快干 🐡 细胞研究的进步。
鼓励 🐈 透明度和公众参与干细胞政策的制定。
2、国 🐋 家2020年批准的 🐶 干细胞
国家 2020 年批准 🦅 用于临床治疗的干细胞 🦄 类 🐟 型：
自体 🕷 干细胞：
造血干细胞（HSC）：用于治疗白血病、淋、巴 💮 瘤镰状细胞病等疾病。
间充质干细胞 🕊 （MSC）：用于治疗骨关节炎、软骨、损伤心肌梗死等疾病。
同 🕸 种异体干细胞：
脐带血造血干 🐴 细胞：用于治疗白血病、淋巴瘤等疾病。
外周血造血 🌾 干细胞：用于治疗白血病、淋巴瘤等 🌳 疾病 🌻 。
间充质干 🦆 细胞 🦅 ：正在进行临床试验，潜在 🦋 用途包括治疗骨关节炎、肺、部疾病神经损伤等疾病。
诱导 🌷 多能 🍁 干细胞 (iPSC)：
自体 iPSC：患者 🦍 自己的细胞重新编程为诱导多能干细胞，然后分化 🐛 为特定细胞类型用于 🌸 治疗。
同种异体 iPSC：来自健康供体的 iPSC 分化为特定细胞类型用于 💐 治 🌾 疗。
其 🌼 他已批准的干细胞产品：
角 🐠 膜缘干细胞：用于治疗角膜缘干细胞缺乏症。
视网 🐈 膜色素上皮细胞：用于治疗年龄相关性 🐯 黄斑变性。
胰岛 🐬 细胞 💐 ：用于治疗 🌵 1 型糖尿病。
重 🦟 要说明：
上述批准的干 🕷 细 🌵 胞类型可能因国家/地区而异。
干细胞治疗仍在蓬勃发展，正在进行持续的研究和临床试验以探索新应用和提高 🍁 安全性。
接受干细胞治疗前咨询合格的医疗保健专业 🐵 人 🌿 员非常重要。
3、最新国家干 🌷 细胞政策是什么 🐎
中华人民共和国 🦆 干细胞临床研 🦋 究管 🦈 理办法
发布 🦈 时间：2023年1月20日
生效时间 🐛 ：2023年5月1日
主 🐠 要内容 🦆 ：
一、总体 🌾 原则 🌺
坚持科学、安、全规范原 🦈 则。
优 🌲 化创新环 🐯 境，鼓励干细胞临床研 🐺 究。
加 🌿 强监 🦟 管，保障公 🕸 众健康和安全。
二、定义干 🌺 细胞临床研究：为获得、评、估、转、化推广干细胞治疗技术的 🦊 临床试验使用和应用而进行的干细胞临床研究活动。
三、审批 🌷 管理
设立国家干细胞临 🌺 床研究审批管 🕸 理 🐈 机构。
建立干细胞 🪴 临床研究项 🐡 目库和伦理审查制度。
提 🌹 高审批效率，缩短 🦉 审批时限。
四、临 🐶 床 🦍 研 🌼 究
严格规范临床研 🌾 究 🦍 设计、实施和监 💮 测。
加强 🐯 干细胞 💐 来源控制和质控。
规范干细胞制备、储存 🐱 和使用。
五、伦 🦟 理 🐒 审 🦢 查
建立 💐 伦理审查委员会，严 🌷 格审查干细胞临床研究方案。
保障受试 🐼 者 🐼 知情同意权和其他合法权益。
加强伦理风险评估和管理 🦟 。
六 🌵 、信息披 ☘ 露 🦍
要求干细胞临 🐱 床研究机构及时、公开披露研究信息。
建立干细 🐘 胞临床 🦟 研究信息共享平 🕸 台。
七、监管加 🌿 强对干细胞临床研究全过 🕷 程的监管。
建立定期 🐘 检 🐟 查和评估 🍁 机制。
严厉打击 🐳 违法违规行为 🌳 。
八、国 💐 际合作
积极 🍀 开展国际合 🪴 作，促进干细胞临床研究创新。
遵守国际认可 🐱 的干细胞临床研究 🍁 规范。
九、其他鼓励干细 🐕 胞 🌲 临床研究的转 🌲 化应用。
促进 🌴 干 🦈 细胞产业健康发展。
加强干 🐞 细 🌸 胞临床研究领域 🐱 人才培养。
4、最新国家干细胞 🌾 政策解 🐺 读
最 🐬 新国家干 🦅 细胞政策 🦈 解读
背景干细胞作为一种具有自我更新和分化潜能的特殊细胞，在再生医学和疾病治疗方面具有广阔的 🕷 应用前景为。了，规，范干细胞。研究和应用保障公众健康和安全国家出台了一 🦟 系列干细胞政策法规
最 🌸 新 🦁 政 🌳 策（2021年）
2021年12月，国家卫生健康委员会等部门联合印发了《关于促进和规范人胚胎干细胞和人诱导多能干细胞研究与应用的若干措施》（以 🕸 《下简称措施》）。
主 🦢 要 🐠 内 🐶 容：
1. 加强伦 🌿 理审查 🌴
建立跨部门伦理委员会，对人胚胎干细胞和 🐈 人诱导多能干细胞的研究和应用进 🌷 行伦理审查。
明确伦理审查原则：尊重生命、保、障、安全促进创新防范滥 🌳 用。
2. 规范研究和 🐶 应 🕊 用
人胚胎干细 🐟 胞和人诱导多能干细 🌷 胞的研究和应用须经伦理审查并获得批 🐼 准。
研究和 🦈 应用范围仅限于促进疾病预防、诊断和治疗，不得用于生殖 ☘ 目的。
建立干细 🐺 胞研究 🪴 和应用登记平台，加强监管和追溯。
3. 重点支持 💮 基础研究
加大对基础研究的 🐴 资助力度，探索干细胞的 🐈 生物学特性和治 🐒 疗潜力。
鼓励产学 🐝 研合作，促进转化研 🌲 究。
4. 规范干细 🐺 胞制 🍀 剂 🦋
建立人胚胎干细胞和 🐺 人诱导多能干细 🐱 胞制剂生产和管理规范。
制定特定细胞制 🌳 剂的标准和评价体系。
加强干细 🦈 胞制剂的 🦋 质量控制和安全监测。
5. 加强监 🌾 管和 💐 执法
建立多部门联合执 🐴 法机制，严肃查处违法 🌵 违规行为。
加强公众教育和科普宣传，提 🐶 高公众对干细胞的正确认识。
意义《措施》的出台，完，善，了我国干细胞研究和应用的监管体系保障了公众健康和安全为干细胞技 🐝 术在 🦅 再生医学和疾 🦊 病治疗领域的健康发展奠定了基础。
展望随着干细胞技术的发展，我，国，将继续完善相关政策法规推动干细胞研究和应用的规范化和国际化为人类健康 🌷 事业做出更大贡献。
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